後腹膜肉腫に対する術前超分割放射線療法とその後の手術 (FUSION-01)
2025年12月4日 更新者：NINGNING LU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
原発性および再発後腹膜肉腫に対する手術前の超低分割放射線療法
後腹膜肉腫に対する手術前の低分割放射線療法の実現可能性と周術期合併症を調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shu-Lian Wang
- メール：wsl20040118@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ning-Ning Lu
- 電話番号：+868611804268
- メール：Ning-Ning.Lu@hotmail.com
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- 募集
- Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Ningning Lu, Doctor
- 電話番号：+86 01087787630
- メール：Ning-Ning.Lu@hotmail.com
-
コンタクト：
- Shu-Lian Wang, M.D.
- 電話番号：+86 01087788280
- メール：wsl20040118@yahoo.com
-
主任研究者：
- Nian-Zeng Xing, M.D
-
主任研究者：
- Shu-Lian Wang, M.D
-
主任研究者：
- Ning-Ning Lu, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨盤の後腹膜または腹膜下腔の原発性軟部肉腫
- 骨構造、腹部または婦人科の内臓に由来しない肉腫
- すべての疾患を 1 つの放射線治療フィールドに安全に含めることができます
- 坐骨切痕または横隔膜を通る伸展の欠如
- -次のサブタイプを除く組織学的に証明されています：胃腸間質腫瘍（GIST）、横紋筋肉腫、PNETまたはその他の小さな円形の青色細胞肉腫、骨肉腫または軟骨肉腫、進行性線維腫症、肉腫様または転移性癌腫
- ECOGパフォーマンスステータス0～2
- -米国麻酔学会（ASA）スコア≤2
- 正常な腎機能: 計算されたクレアチニン クリアランス ≥50ml/分 (Cockcroft-Gault 式による) および示差腎同位体スキャンによる機能的な対側腎
- 正常な骨髄および肝機能。
- 出産可能年齢の女性患者、またはパートナーが出産可能年齢の男性患者には避妊が必要でした
- 5年以上の期待寿命
- 書面による同意書は、治療前に与えられました
- 放射線治療や手術で安全に治療できる
除外基準:
- 転移性疾患
- 腫瘍は以前に放射線療法で治療された
- 肝臓、膵頭部または十二指腸の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超分割放射線療法
患者は 25Gy から 50Gy の超低分割放射線療法を 5 回に分けて受け、その後、RT 後 1 ～ 2 か月で手術が行われます。
|
術前に 5 回に分けて 25 ～ 50Gy の定位切除放射線療法を行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期合併症
時間枠：手術日から7日後まで
|
に苦しんでいる患者の割合
|
手術日から7日後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ning-Ning Lu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。