Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ultrahypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av kirurgi for retroperitonealt sarkom

25. januar 2022 oppdatert av: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Preoperativ ultrahypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av kirurgi for primært og residiverende retroperitonealt sarkom

For å undersøke gjennomførbarheten og perioperative komplikasjoner av preoperativ hypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av kirurgi for retroperitonealt sarkom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært bløtvevssarkom i retroperitoneale eller infraperitoneale rom i bekkenet
  • Sarkom stammer ikke fra beinstruktur, abdominal eller gynekologisk innvoller
  • All sykdom kan inkluderes trygt innenfor ett stråleterapifelt
  • Fravær av ekstensjon gjennom isjiashakket eller på tvers av diafragma
  • Histologisk bevist, unntatt følgende undertyper: Gastrointestinale stromale svulster (GIST), rabdomyosarkom, PNET eller andre små runde blåcellede sarkom, osteosarkom eller kondrosarkom, aggressiv fibromatose, sarcomatoid eller metastatisk karsinom
  • ECOG-ytelsesstatus 0 til 2
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score ≤2
  • Normal nyrefunksjon: Beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min (ved Cockcroft-Gault formel) og funksjonell kontralateral nyre ved differensiell nyreisotopskanning
  • Normal benmarg og leverfunksjon.
  • Prevensjon var nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder, eller mannlige pasienter hvis partner var i fertil alder
  • forventet levealder lengre enn 5 år
  • Skriftlig samtykkeskjema ble gitt før behandling
  • Kan trygt behandles med strålebehandling og kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom
  • Tumor ble tidligere behandlet med strålebehandling
  • Involvering av lever, bukspyttkjertelhode eller tolvfingertarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultrahypofraksjonert strålebehandling
Pasienter får ultrahypofraksjonert strålebehandling med 25Gy til 50Gy i fem fraksjoner, etterfulgt av kirurgi utført 1 til 2 måneder etter RT
Stråling: ultrahypofraksjonert strålebehandling
stereotaktisk ablativ strålebehandling med 25 til 50Gy i fem fraksjoner gitt preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato opp til 7 dager senere
Andelen pasienter som lider av
Fra operasjonsdato opp til 7 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC-007744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevssarkom

Kliniske studier på ultrahypofraksjonert strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere