Preoperativ ultrahypofraktionerad strålbehandling följt av kirurgi för retroperitonealt sarkom (FUSION-01)
4 december 2025 uppdaterad av: NINGNING LU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Preoperativ ultrahypofraktionerad strålbehandling följt av kirurgi för primärt och återfallande retroperitonealt sarkom
För att undersöka genomförbarheten och perioperativa komplikationer av preoperativ hypofraktionerad strålbehandling följt av operation för retroperitonealt sarkom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shu-Lian Wang
- E-post: wsl20040118@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ning-Ning Lu
- Telefonnummer: +868611804268
- E-post: Ning-Ning.Lu@hotmail.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Rekrytering
- Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ningning Lu, Doctor
- Telefonnummer: +86 01087787630
- E-post: Ning-Ning.Lu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shu-Lian Wang, M.D.
- Telefonnummer: +86 01087788280
- E-post: wsl20040118@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Nian-Zeng Xing, M.D
-
Huvudutredare:
- Shu-Lian Wang, M.D
-
Huvudutredare:
- Ning-Ning Lu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt mjukdelssarkom i retroperitoneala eller infraperitoneala utrymmen i bäckenet
- Sarkom kommer inte från benstruktur, buk- eller gynekologiska inälvor
- All sjukdom kan inkluderas säkert inom ett strålbehandlingsområde
- Frånvaro av förlängning genom ischiasskåran eller över diafragman
- Histologiskt bevisad, exklusive följande subtyper: Gastrointestinala stromala tumörer (GIST), rabdomyosarkom, PNET eller andra små runda blåcellssarkom, osteosarkom eller kondrosarkom, aggressiv fibromatos, sarkomatoida eller metastaserande karcinom
- ECOG-prestandastatus 0 till 2
- American Society of Anesthesiologist (ASA) poäng ≤2
- Normal njurfunktion: Beräknad kreatininclearance ≥50 ml/min (med Cockcroft-Gaults formel) och funktionell kontralateral njure genom differentiell njurisotopskanning
- Normal benmärg och leverfunktion.
- Preventivmedel behövdes för kvinnliga patienter i fertil ålder eller manliga patienter vars partner var i fertil ålder
- förväntad livslängd längre än 5 år
- Skriftligt samtyckesformulär gavs före behandling
- Kan säkert behandlas med strålbehandling och kirurgi
Exklusions kriterier:
- metastaserande sjukdom
- Tumören har tidigare behandlats med strålbehandling
- Involvering av lever, pankreashuvud eller tolvfingertarmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrahypofraktionerad strålbehandling
Patienterna får ultrahypofraktionerad strålbehandling med 25Gy till 50Gy i fem fraktioner, följt av operation utförd 1 till 2 månader efter RT
|
stereotaktisk ablativ strålbehandling med 25 till 50Gy i fem fraktioner som ges preoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsdatum upp till 7 dagar senare
|
Andelen patienter som lider av
|
Från operationsdatum upp till 7 dagar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Första postat (Faktisk)
4 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC-007744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .