Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív ultrahipofrakcionált sugárterápia, majd műtét a retroperitoneális szarkóma miatt

2022. január 25. frissítette: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Preoperatív ultrahipofrakcionált sugárterápia, majd műtét az elsődleges és visszaesett retroperitoneális szarkóma miatt

A retroperitoneális szarkóma miatti műtétet követő hipofrakcionált sugárterápia megvalósíthatóságának és perioperatív szövődményeinek vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A medence retroperitoneális vagy infra-peritoneális tereinek elsődleges lágyszöveti szarkómája
  • A szarkóma nem csontszerkezetből, hasi vagy nőgyógyászati ​​zsigerekből származik
  • Minden betegség biztonságosan beilleszthető egy sugárterápiás területbe
  • Az ülői bevágáson vagy a membránon keresztüli megnyúlás hiánya
  • Szövettanilag igazolt, kivéve a következő altípusokat: Gasztrointesztinális stromadaganatok (GIST), rhabdomyosarcoma, PNET vagy más kis kerek kéksejtes szarkóma, osteosarcoma vagy chondrosarcoma, agresszív fibromatosis, sarcomatoid vagy metasztatikus karcinóma
  • ECOG teljesítmény állapota 0-tól 2-ig
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) pontszáma ≤2
  • Normál veseműködés: Számított kreatinin-clearance ≥50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet szerint) és funkcionális ellenoldali vese differenciális vese izotóp vizsgálattal
  • Normál csontvelő és májműködés.
  • Fogamzásgátlásra volt szükség a fogamzóképes korú nőbetegeknél vagy a fogamzóképes korú partnerüknél férfibetegeknél
  • 5 évnél hosszabb várható élettartam
  • A kezelés előtt írásbeli beleegyező nyilatkozatot adtunk
  • Sugárterápiával és műtéttel biztonságosan kezelhető

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegség
  • A daganatot korábban sugárterápiával kezelték
  • A máj, a hasnyálmirigy-fej vagy a nyombél érintettsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultra-hipofrakcionált sugárterápia
A betegek ultrahipo-frakcionált sugárkezelést kapnak 25-50 Gy-val öt frakcióban, majd műtétet végeznek az RT után 1-2 hónappal.
Sugárzás: ultrahipofrakcionált sugárterápia
sztereotaxiás ablatív sugárterápia 25-50 Gy-vel, öt frakcióban, műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív szövődmények
Időkeret: A műtét időpontjától 7 napig
Azon betegek aránya, akik szenvednek
A műtét időpontjától 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC-007744

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ultrahipofrakcionált sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel