Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ultrahypofraktioneret strålebehandling efterfulgt af kirurgi for retroperitoneal sarkom (FUSION-01)

4. december 2025 opdateret af: NINGNING LU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Præoperativ ultrahypofraktioneret strålebehandling efterfulgt af kirurgi for primært og recidiverende retroperitonealt sarkom

At undersøge gennemførligheden og perioperative komplikationer af præoperativ hypofraktioneret strålebehandling efterfulgt af kirurgi for retroperitonealt sarkom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nian-Zeng Xing, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Shu-Lian Wang, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Ning-Ning Lu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært bløddelssarkom i retroperitoneale eller infraperitoneale bækkenrum
  • Sarkom stammer ikke fra knoglestruktur, abdominale eller gynækologiske indvolde
  • Al sygdom kan inkluderes sikkert inden for ét stråleterapifelt
  • Fravær af ekstension gennem iskiashakket eller på tværs af mellemgulvet
  • Histologisk bevist, med undtagelse af følgende undertyper: Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), rhabdomyosarkom, PNET eller andre små runde blå celle sarkom, osteosarkom eller chondrosarcoma, aggressiv fibromatose, sarcomatoid eller metastatisk carcinom
  • ECOG-ydelsesstatus 0 til 2
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score ≤2
  • Normal nyrefunktion: Beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min (ved Cockcroft-Gault formel) og funktionel kontralateral nyre ved differentiel nyreisotopscanning
  • Normal knoglemarv og leverfunktion.
  • Prævention var nødvendig for kvindelige patienter i den fødedygtige alder eller mandlige patienter, hvis partner var i den fødedygtige alder
  • forventet levetid længere end 5 år
  • Skriftlig samtykkeerklæring blev givet inden behandlingen
  • Kan sikkert behandles med strålebehandling og kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • Tumor blev tidligere behandlet med strålebehandling
  • Inddragelse af lever, bugspytkirtelhoved eller duodenum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrahypofraktioneret strålebehandling
Patienter modtager ultrahypofraktioneret strålebehandling med 25Gy til 50Gy i fem fraktioner, efterfulgt af operation udført 1 til 2 måneder efter RT
Stråling: ultrahypofraktioneret strålebehandling
stereotaktisk ablativ strålebehandling med 25 til 50Gy i fem fraktioner givet præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato op til 7 dage senere
Andelen af ​​patienter, der lider af
Fra operationsdato op til 7 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC-007744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med ultrahypofraktioneret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner