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후복막 육종에 대한 수술 전 초저분할 방사선 치료 후 수술 (FUSION-01)

2025년 12월 4일 업데이트: NINGNING LU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

원발성 및 재발성 후복막 육종에 대한 수술 전 초저분할 방사선 요법 후 수술

후복막 육종에 대한 수술 전 저분할 방사선 치료 후 수술의 타당성 및 수술 전후 합병증을 조사하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
        • 모병
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nian-Zeng Xing, M.D
        • 수석 연구원:
          • Shu-Lian Wang, M.D
        • 수석 연구원:
          • Ning-Ning Lu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골반의 후복막 또는 복막하 공간의 원발성 연조직 육종
  • 뼈 구조, 복부 또는 부인과 내장에서 기원하지 않은 육종
  • 모든 질병은 하나의 방사선 치료 분야에 안전하게 포함될 수 있습니다.
  • 좌골 패임 또는 횡격막을 통한 확장 부재
  • 다음 하위 유형을 제외하고 조직학적으로 입증됨: 위장관 간질 종양(GIST), 횡문근 육종, PNET 또는 기타 작은 원형 청색 세포 육종, 골육종 또는 연골육종, 공격적 섬유종증, 육종양 또는 전이성 암종
  • ECOG 수행 상태 0~2
  • 미국마취학회(ASA) 점수 ≤2
  • 정상 신장 기능: 계산된 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min(Cockcroft-Gault 공식 사용) 및 감별 신장 동위원소 스캔에 의한 기능적 반대쪽 신장
  • 정상적인 골수 및 간 기능.
  • 가임 연령의 여성 환자 또는 파트너가 가임 연령인 남성 환자의 경우 피임이 필요했습니다.
  • 기대수명 5년 이상
  • 치료 전에 서면 동의서를 받았습니다.
  • 방사선 요법과 수술로 안전하게 치료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 종양은 이전에 방사선 요법으로 치료되었습니다.
  • 간, 췌장 머리 또는 십이지장의 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초 저분할 방사선 요법
환자는 25Gy~50Gy의 초저분할 방사선 치료를 5분할로 받은 후 RT 후 1~2개월에 수술을 받습니다.
방사능: 초 저분할 방사선 요법
수술 전 5분할로 25~50Gy 정위 절제 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 합병증
기간: 수술일로부터 7일 후까지
고통받는 환자의 비율
수술일로부터 7일 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC-007744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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