Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная ультрагипофракционная лучевая терапия с последующей операцией по поводу забрюшинной саркомы

25 января 2022 г. обновлено: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Предоперационная ультрагипофракционная лучевая терапия с последующим хирургическим вмешательством по поводу первичной и рецидивирующей ретроперитонеальной саркомы

Изучить возможность и периоперационные осложнения предоперационной гипофракционированной лучевой терапии с последующей операцией по поводу забрюшинной саркомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная саркома мягких тканей забрюшинного или подбрюшинного пространств малого таза
  • Саркома, не происходящая из костной структуры, брюшной полости или гинекологических органов
  • Все заболевания могут быть безопасно включены в одно поле лучевой терапии
  • Отсутствие расширения через седалищную вырезку или через диафрагму
  • Гистологически подтверждено, за исключением следующих подтипов: желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST), рабдомиосаркома, PNET или другие небольшие круглые голубоклеточные саркомы, остеосаркома или хондросаркома, агрессивный фиброматоз, саркоматоидная или метастатическая карцинома
  • Состояние производительности ECOG от 0 до 2
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) ≤2
  • Нормальная функция почек: Расчетный клиренс креатинина ≥50 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта) и функциональная контралатеральная почка по дифференциальному изотопному сканированию почек
  • Нормальная функция костного мозга и печени.
  • Противозачаточные средства необходимы пациенткам детородного возраста или пациентам мужского пола, чей партнер находится в детородном возрасте.
  • ожидаемая продолжительность жизни более 5 лет
  • Письменное согласие было предоставлено до начала лечения.
  • Можно безопасно лечить лучевой терапией и хирургией

Критерий исключения:

  • метастатическое заболевание
  • Ранее опухоль лечили лучевой терапией.
  • Вовлечение печени, головки поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультрагипофракционированная лучевая терапия
Пациенты получают ультрагипофракционированную лучевую терапию от 25 Гр до 50 Гр в пять фракций с последующей операцией через 1–2 месяца после лучевой терапии.
Радиация: ультрагипофракционная лучевая терапия
стереотаксическая абляционная лучевая терапия от 25 до 50 Гр в пяти фракциях, проводимая до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: От даты операции до 7 дней спустя
Доля больных, страдающих
От даты операции до 7 дней спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC-007744

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультрагипофракционная лучевая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться