Preoperatiivinen ultrahypofraktioitu sädehoito, jota seuraa retroperitoneaalisen sarkooman leikkaus (FUSION-01)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: NINGNING LU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Preoperatiivinen ultrahypofraktioitu sädehoito, jota seuraa primaarisen ja uusiutuneen retroperitoneaalisen sarkooman leikkaus
Tutkia ennen leikkausta hypofraktioidun sädehoidon ja retroperitoneaalisen sarkooman leikkauksen toteutettavuutta ja perioperatiivisia komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Lian Wang
- Sähköposti: wsl20040118@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ning-Ning Lu
- Puhelinnumero: +868611804268
- Sähköposti: Ning-Ning.Lu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ningning Lu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 01087787630
- Sähköposti: Ning-Ning.Lu@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Lian Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 01087788280
- Sähköposti: wsl20040118@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Nian-Zeng Xing, M.D
-
Päätutkija:
- Shu-Lian Wang, M.D
-
Päätutkija:
- Ning-Ning Lu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion retroperitoneaalisten tai infraperitoneaalisten tilojen primaarinen pehmytkudossarkooma
- Sarkooma ei ole peräisin luurakenteesta, vatsan tai gynekologisista sisäelimistä
- Kaikki sairaudet voidaan sisällyttää turvallisesti yhteen sädehoitoalueeseen
- Jatkeen puuttuminen iskiasloven tai pallean poikki
- Histologisesti todistettu, lukuun ottamatta seuraavia alatyyppejä: Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet (GIST), rabdomyosarkooma, PNET tai muut pienet pyöreät sinisolusarkooma, osteosarkooma tai kondrosarkooma, aggressiivinen fibromatoosi, sarkomatoosi tai metastaattinen karsinooma
- ECOG-suorituskykytila 0–2
- American Society of Anesthesiologist (ASA) -pistemäärä ≤2
- Normaali munuaisten toiminta: Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan) ja toimiva kontralateraalinen munuainen differentiaalisen munuaisen isotooppiskannauksen avulla
- Normaali luuydin ja maksan toiminta.
- Ehkäisyä tarvittiin hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille tai miespotilaille, joiden kumppani oli hedelmällisessä iässä
- odotettu elinajanodote yli 5 vuotta
- Kirjallinen suostumuslomake annettiin ennen hoitoa
- Voidaan hoitaa turvallisesti sädehoidolla ja leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- Kasvain hoidettiin aiemmin sädehoidolla
- Maksan, haiman pään tai pohjukaissuolen osallisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrahypofraktioitu sädehoito
Potilaat saavat ultrahypofraktioitua sädehoitoa 25-50 Gy viidessä fraktiossa, minkä jälkeen leikkaus tehdään 1-2 kuukautta RT:n jälkeen.
|
stereotaktinen ablatiivinen sädehoito 25-50 Gy viidessä fraktiossa annettuna ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 7 päivää myöhemmin
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kärsivät
|
Leikkauspäivästä 7 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC-007744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .