Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ultrahipofrakcjonowana radioterapia, po której następuje operacja mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej (FUSION-01)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NINGNING LU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Przedoperacyjna ultrahipofrakcjonowana radioterapia, po której następuje operacja pierwotnego i nawrotowego mięsaka zaotrzewnowego

Aby zbadać wykonalność i powikłania okołooperacyjne przedoperacyjnej radioterapii hipofrakcjonowanej, po której następuje operacja mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nian-Zeng Xing, M.D
        • Główny śledczy:
          • Shu-Lian Wang, M.D
        • Główny śledczy:
          • Ning-Ning Lu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny mięsak tkanek miękkich przestrzeni zaotrzewnowych lub podotrzewnowych miednicy
  • Mięsak nie wywodzący się ze struktury kostnej, narządów jamy brzusznej lub narządów rodnych
  • Wszystkie choroby można bezpiecznie objąć jednym polem radioterapii
  • Brak rozszerzenia przez wcięcie kulszowe lub przez przeponę
  • Potwierdzone histologicznie, z wyłączeniem następujących podtypów: guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, PNET lub inny mięsak drobnookrągłokomórkowy, kostniakomięsak lub chrzęstniakomięsak, agresywne włókniakowatość, mięsak lub rak z przerzutami
  • Stan wydajności ECOG od 0 do 2
  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≤2
  • Prawidłowa czynność nerek: obliczony klirens kreatyniny ≥50 ml/min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta) i czynność nerki przeciwstronnej na podstawie różnicowego skanu izotopowego nerek
  • Prawidłowy szpik kostny i czynność wątroby.
  • Antykoncepcja była konieczna w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym lub pacjentów płci męskiej, których partnerka była w wieku rozrodczym
  • oczekiwana długość życia dłuższa niż 5 lat
  • Pisemna zgoda została wyrażona przed rozpoczęciem leczenia
  • Można go bezpiecznie leczyć radioterapią i chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • Nowotwór był wcześniej leczony radioterapią
  • Zajęcie wątroby, głowy trzustki lub dwunastnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia ultrahipofrakcjonowana
Pacjenci otrzymują ultrahipofrakcjonowaną radioterapię z 25Gy do 50Gy w pięciu frakcjach, a następnie operację wykonaną 1 do 2 miesięcy po RT
Promieniowanie: radioterapia ultrahipofrakcjonowana
stereotaktyczna radioterapia ablacyjna z 25 do 50 Gy w pięciu frakcjach podana przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do 7 dni później
Odsetek pacjentów cierpiących na
Od daty zabiegu do 7 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ning-Ning Lu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC-007744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na radioterapia ultrahipofrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj