腹膜后肉瘤术前超大分割放疗后手术 (FUSION-01)
2025年12月4日 更新者：NINGNING LU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
原发性和复发性腹膜后肉瘤术前超大分割放疗后手术
探讨术前大分割放疗后行腹膜后肉瘤手术的可行性及围手术期并发症
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu-Lian Wang
- 邮箱：wsl20040118@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ning-Ning Lu
- 电话号码：+868611804268
- 邮箱：Ning-Ning.Lu@hotmail.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- 招聘中
- Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
接触：
- Ningning Lu, Doctor
- 电话号码：+86 01087787630
- 邮箱：Ning-Ning.Lu@hotmail.com
-
接触：
- Shu-Lian Wang, M.D.
- 电话号码：+86 01087788280
- 邮箱：wsl20040118@yahoo.com
-
首席研究员：
- Nian-Zeng Xing, M.D
-
首席研究员：
- Shu-Lian Wang, M.D
-
首席研究员：
- Ning-Ning Lu, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨盆腹膜后或腹膜下间隙的原发性软组织肉瘤
- 肉瘤不是起源于骨骼结构、腹部或妇科内脏
- 所有疾病都可以安全地包含在一个放射治疗领域内
- 没有通过坐骨切迹或横隔膜延伸
- 经组织学证实，排除以下亚型：胃肠道间质瘤 (GIST)、横纹肌肉瘤、PNET 或其他小圆形蓝细胞肉瘤、骨肉瘤或软骨肉瘤、侵袭性纤维瘤病、肉瘤样或转移癌
- ECOG 体能状态 0 至 2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分≤2
- 正常肾功能：计算的肌酐清除率≥50ml/min（通过 Cockcroft-Gault 公式）和功能性肾同位素扫描对侧肾
- 骨髓和肝功能正常。
- 育龄女性患者或伴侣已育龄的男性患者需要避孕
- 预期寿命超过5年
- 治疗前已提供书面同意书
- 可以安全地通过放疗和手术治疗
排除标准：
- 转移性疾病
- 肿瘤之前接受过放射治疗
- 肝脏、胰头或十二指肠受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超大分割放疗
患者接受 25Gy 至 50Gy 的超低分割放疗，分为五次，然后在放疗后 1 至 2 个月进行手术
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术前分五次给予 25 至 50Gy 的立体定向消融放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：从手术日期到 7 天后
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患有此病的患者比例
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从手术日期到 7 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ning-Ning Lu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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