一般的に健康な成人におけるCOVAC-2ブースター用量（COVID-19用）を研究するための臨床試験。

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の一般的に健康な男女の成人。
• -スクリーニング評価によって決定された良好な一般的な健康状態は、研究ワクチンの注射の30日前までです。

注：医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者、または治験責任医師の判断により医学的に安定していると見なされる参加者。 安定した病状とは、登録前の 3 か月間に治療の大幅な変更または入院を必要としない疾患として定義されます。 また、参加者は、プロトコルで指定された期間の終わりまでフォローアップを続けることができる可能性が高いようです. 軽度から中等度のよく管理された併存疾患は許容されます。

• -0日目の少なくとも6か月前に承認されたCOVID-19ワクチンを最低2回接種した（探索的第2相研究群の被験者には適用されない）。
• 出産の可能性があり、異性愛者である場合、注射前30日間の適切な避妊の実践、注射当日の妊娠検査陰性、および注射後180日まで適切な避妊を継続することに同意する。
• -同意書を確認し、治験責任医師または資格のある被指名者と研究について話し合う十分な機会を得た後、書面によるインフォームドコンセント。
• 探索的第 2 相研究群: SARS-COV-2 の感染歴が文書化されている(SARS-CoV-2 の PCR または血清学が陽性)、またはスクリーニング時に SARS-CoV-2 抗体検査が陽性である、ワクチン接種を受けていない参加者。

除外基準:

• 予防接種当日に熱性疾患または既知または疑われる急性疾患の存在。
• -治験責任医師の意見では、参加者を研究に不適切にする可能性のある状態。
• -臨床的に重大な出血障害（例、凝固因子欠乏症、凝固障害または血小板障害）、または筋肉内注射または静脈穿刺後の重大な出血または打撲の既往。
• -全身免疫調節療法を受けているか、過去5年間に化学療法を受けた履歴があります 外用剤以外。
• -1か月以内の全身グルココルチコイド（20 mg /日以上のプレドニゾンまたは同等の用量）の受領 1か月以内、または研究ワクチンの注射前の6か月以内の他の細胞毒性薬または免疫抑制薬。
• -過去5年間のがんの診断。許可されている皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く。
• 自己免疫疾患の存在。
• -6か月以内の治験薬の受領。
• 研究用量の注射を受けてから2週間以内に、インフルエンザなどのCOVID-19認可されていないワクチンを受け取った。
• -他の実験的SARS-CoV-2 / COVID-19または他の実験的コロナウイルスワクチンの受領前または研究中の任意の時点。 例外: 0 日目の少なくとも 6 か月前に SARS CoV 2/COVID-19 ワクチンを受領した場合、投与時には実験的でしたが、現在承認されている場合、除外にはなりません。
• -研究登録/ベースラインの血清学的評価から3か月以内の血液製剤または免疫グロブリン（IVIgまたはIMIg）の受領。
• 現在の抗結核療法。
• -研究ワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応または過敏症の病歴。
• 検査室の正常範囲によって定義される、血液学的または生化学的な検査室の異常（血液または尿）。 一時的な異常を除外するために、治験責任医師はテストを 1 回繰り返すことができ、ローカル基準範囲に従って繰り返しテストが正常である場合、参加者は登録されることがあります。 臨床検査値の異常は、治験責任医師が臨床的に重要ではないと判断した場合、除外されません。
• -以前（0日目から6か月以内）のSARS-CoV-2感染、文書化された陽性ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査または迅速抗原検査に基づく、または参加者または以前の病歴報告によって報告された（探索的被験者には適用されない）第 2 相試験群）。
• -研究担当者のメンバー、または研究担当者の近親者または世帯員。