整形外科手術後の PaO2 と肺機能
整形外科手術後の酸素分圧と肺機能
低酸素症および酸素分圧の低下は、一般的に腹部手術後に発生します。 この研究は、同様の変化が上肢手術の形で整形外科手術後にも起こるかどうかを調査することを目的としています。
対象: 膝、股関節、肩、または肘の手術の形で整形外科手術を受けている 60 人の患者。
除外：研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。
動脈血ガスと肺機能は、手術前、手術翌日、フォローアップ時に行われます。
調査の概要
詳細な説明
術後の低酸素症は、腹部手術の 30% ～ 50% を複雑にします。 重度の低酸素症を含む術後の肺合併症のリスクが特に高い人は、腹部手術、緊急手術を受ける人、または閉塞性睡眠時無呼吸を含む慢性肺疾患による呼吸不全の人です。 術後の制限的な肺機能と低酸素症の原因は不明です。 以前の研究では、腹部手術後に PaO2 が平均 2 kPa 減少する一方で、PaCO2 は変化せず、肺活量が 35% 減少すると報告されています。 整形外科手術が酸素と二酸化炭素の分圧と肺機能に及ぼす影響は、これまで調査されていません。 この研究は、整形外科手術後の酸素分圧と肺活量の変化の可能性を調査することを目的としています。
デザイン: 前向きコホート研究
対象: 膝、股関節、肩、または肘の手術の形で整形外科手術を受けている 60 人の患者..
除外：研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。
方法：血液ガス測定と肺機能（肺活量とFEV1） 手術前日、手術翌日、フォローアップ時。
検出力分析: 平均 (SD) 差が 1 (2) kPa の場合、34 人の患者を調査する必要があります。 ドロップアウトのため、研究者は 60 人の患者を含める必要があると計算しています。
一次結果の測定:
•心房血液ガスからのPaO2
副次的転帰
- 肺活量
- 心房血液ガスからの PaCO2
- 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
調べたその他の変数: 年齢、性別、身長、体重、手術の種類、麻酔の種類、喫煙状況、手術期間、以前の病気
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vasterbotten
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Umeå、Vasterbotten、スウェーデン、90185
- 募集
- Dept of Surgery, University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：肩または肘の手術を受けている患者 -
除外基準：研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。 参加したくない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素分圧
時間枠：1日
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手術後の酸素分圧の変化
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺活量
時間枠：1日
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手術後の肺活量の変化
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1日
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酸素分圧
時間枠：1ヶ月
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手術後の酸素分圧の変化
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1ヶ月
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二酸化炭素分圧
時間枠：1日
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手術後の二酸化炭素分圧の変化
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1日
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二酸化炭素分圧
時間枠：1ヶ月
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手術後の二酸化炭素分圧の変化
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1ヶ月
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肺活量
時間枠：1ヶ月
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手術後の肺活量の変化
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1ヶ月
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：1日
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手術後の1秒間の努力呼気量の変化
|
1日
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：1ヶ月
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手術後の1秒間の努力呼気量の変化
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karl A Franklin, Prof、Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。