Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PaO2 en longfunctie na orthopedische chirurgie

10 februari 2023 bijgewerkt door: Karl A Franklin, Umeå University

Gedeeltelijke zuurstofdruk en longfunctie na orthopedische chirurgie

Hypoxie en verlaagde partiële zuurstofdruk komen vaak voor na een buikoperatie. In dit onderzoek wordt nagegaan of soortgelijke veranderingen ook optreden na orthopedische chirurgie in de vorm van operaties aan de bovenste ledematen.

Inclusie: 60 patiënten die orthopedische chirurgie ondergingen in de vorm van een knie-, heup-, schouder- of elleboogoperatie.

Exclusie: Dementie of cognitieve stoornis die deelname aan onderzoeken onmogelijk maakt.

Arteriële bloedgas- en longfunctie worden uitgevoerd vóór de operatie, de dag na de operatie en bij de follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve hypoxie compliceert 30% - 50% van de buikoperaties. Mensen die een bijzonder risico lopen op postoperatieve longcomplicaties, waaronder ernstige hypoxie, zijn degenen die een buikoperatie, een spoedoperatie ondergaan of een ademhalingsinsufficiëntie hebben als gevolg van chronische longziekte, waaronder obstructieve slaapapneu. De oorzaak van postoperatieve restrictieve longfunctie en hypoxie is onbekend. Eerdere studies melden dat PaO2 met gemiddeld 2 kPa afneemt na een buikoperatie, terwijl PaCO2 onveranderd blijft en de vitale capaciteit met 35% afneemt. Het effect van orthopedische chirurgie op de partiële zuurstof- en kooldioxidedruk en de longfunctie is niet eerder onderzocht. Deze studie heeft tot doel mogelijke veranderingen in partiële zuurstofdruk en vitale capaciteit na orthopedische chirurgie te onderzoeken.

Opzet: Prospectieve cohortstudie

Inclusie: 60 patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan in de vorm van een knie-, heup-, schouder- of elleboogoperatie.

Exclusie: Dementie of cognitieve stoornis die deelname aan onderzoeken onmogelijk maakt.

Methode: Bloedgasmetingen en Longfunctie (Vitale capaciteit en FEV1) De dag voor de operatie, de dag na de operatie en bij de follow-up.

Power-analyse: er is een noodzaak om 34 patiënten te onderzoeken als het gemiddelde (SD) verschil 1 (2) kPa is. Vanwege uitval berekenen de onderzoekers een noodzaak om 60 patiënten op te nemen.

Primaire uitkomstmaten:

• PaO2 uit atriumbloedgas

Secundaire uitkomsten

  • Vitale capaciteit
  • PaCO2 uit atriumbloedgas
  • Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)

Andere onderzochte variabelen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, type operatie, type anesthesie, rookstatus, duur van de operatie en eerdere ziekten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Zweden, 90185
        • Werving
        • Dept of Surgery, University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een schouder- of elleboogoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten die een schouder- of elleboogoperatie ondergaan -

Uitsluitingscriteria: Dementie of cognitieve stoornis die deelname aan onderzoeken onmogelijk maakt. Niet bereid om mee te doen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstof partiële druk
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in partiële zuurstofdruk na de operatie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in vitale capaciteit na een operatie
1 dag
Zuurstof partiële druk
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in partiële zuurstofdruk na de operatie
1 maand
Partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in partiële kooldioxidedruk na een operatie
1 dag
Partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in partiële kooldioxidedruk na een operatie
1 maand
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in vitale capaciteit na een operatie
1 maand
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde na de operatie
1 dag
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde na de operatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren