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PaO2 et fonction pulmonaire après chirurgie orthopédique

10 février 2023 mis à jour par: Karl A Franklin, Umeå University

Pression partielle d'oxygène et fonction pulmonaire après chirurgie orthopédique

L'hypoxie et la réduction de la pression partielle d'oxygène surviennent fréquemment après une chirurgie abdominale. Cette étude vise à déterminer si des changements similaires se produisent également après une chirurgie orthopédique sous la forme d'une chirurgie du membre supérieur.

Inclusion : 60 patients subissant une chirurgie orthopédique sous forme de chirurgie du genou, de la hanche, de l'épaule ou du coude.

Exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation aux études.

Les gaz du sang artériel et la fonction pulmonaire sont entrepris avant la chirurgie, le lendemain de la chirurgie et lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypoxie postopératoire complique 30 à 50 % des chirurgies abdominales. Les personnes à risque particulier de complications pulmonaires postopératoires, y compris l'hypoxie sévère, sont celles qui subissent une chirurgie abdominale, une chirurgie d'urgence ou qui souffrent d'une insuffisance respiratoire due à une maladie pulmonaire chronique, y compris l'apnée obstructive du sommeil. La cause de la fonction pulmonaire restrictive postopératoire et de l'hypoxie est inconnue. Des études antérieures rapportent que la PaO2 diminue en moyenne de 2 kPa après une chirurgie abdominale, alors que la PaCO2 est inchangée et que la capacité vitale diminue de 35 %. L'effet de la chirurgie orthopédique sur la pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone et sur la fonction pulmonaire n'a pas été étudié auparavant. Cette étude vise à étudier les changements possibles de la pression partielle d'oxygène et de la capacité vitale après une chirurgie orthopédique.

Conception : étude de cohorte prospective

Inclusion : 60 patients subissant une chirurgie orthopédique sous forme de chirurgie du genou, de la hanche, de l'épaule ou du coude.

Exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation aux études.

Méthode : Gaz du sang et Fonction pulmonaire (Capacité vitale et VEMS) La veille de l'intervention, le lendemain de l'intervention et lors du suivi.

Analyse de puissance : Il est nécessaire d'étudier 34 patients si la différence moyenne (ET) est de 1 (2) kPa. En raison des abandons, les enquêteurs calculent un besoin d'inclure 60 patients.

Principaux critères de jugement :

• PaO2 des gaz sanguins auriculaires

Résultats secondaires

  • Capacité vitale
  • PaCO2 des gaz du sang auriculaire
  • Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)

Autres variables examinées : âge, sexe, taille, poids, type de chirurgie, type d'anesthésie, statut tabagique, durée de la chirurgie et maladies antérieures

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suède, 90185
        • Recrutement
        • Dept of Surgery, University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de l'épaule ou du coude

La description

Critères d'inclusion : Patients subissant une chirurgie de l'épaule ou du coude -

Critères d'exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation aux études. Ne veut pas participer

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène
Délai: Un jour
Modification de la pression partielle d'oxygène après la chirurgie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale
Délai: Un jour
Modification de la capacité vitale après la chirurgie
Un jour
Pression partielle d'oxygène
Délai: 1 mois
Modification de la pression partielle d'oxygène après la chirurgie
1 mois
Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: Un jour
Changement de la pression partielle de dioxyde de carbone après la chirurgie
Un jour
Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: 1 mois
Changement de la pression partielle de dioxyde de carbone après la chirurgie
1 mois
Capacité vitale
Délai: 1 mois
Modification de la capacité vitale après la chirurgie
1 mois
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: Un jour
Modification du volume expiratoire forcé en une seconde après la chirurgie
Un jour
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 1 mois
Modification du volume expiratoire forcé en une seconde après la chirurgie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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