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PaO2 e função pulmonar após cirurgia ortopédica

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Karl A Franklin, Umeå University

Pressão parcial de oxigênio e função pulmonar após cirurgia ortopédica

A hipóxia e a redução da pressão parcial de oxigênio ocorrem comumente após a cirurgia abdominal. Este estudo tem como objetivo investigar se alterações semelhantes também ocorrem após a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia do membro superior.

Inclusão: 60 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia de joelho, quadril, ombro ou cotovelo.

Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.

A gasometria arterial e a função pulmonar são realizadas antes da cirurgia, no dia seguinte à cirurgia e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipóxia pós-operatória complica 30% - 50% das cirurgias abdominais. As pessoas com risco particular de complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo hipóxia grave, são aquelas submetidas a cirurgia abdominal, cirurgia de emergência ou insuficiência respiratória devido a doença pulmonar crônica, incluindo apneia obstrutiva do sono. A causa da função pulmonar restritiva pós-operatória e hipóxia é desconhecida. Estudos anteriores relatam que a PaO2 diminui em média 2 kPa após cirurgia abdominal, enquanto a PaCO2 permanece inalterada e a capacidade vital diminui em 35%. O efeito da cirurgia ortopédica na pressão parcial de oxigênio e dióxido de carbono e na função pulmonar não foi previamente investigado. Este estudo tem como objetivo investigar possíveis alterações na pressão parcial de oxigênio e na capacidade vital após cirurgia ortopédica.

Desenho: estudo de coorte prospectivo

Inclusão: 60 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia de joelho, quadril, ombro ou cotovelo.

Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.

Método: Medições de gasometria e função pulmonar (capacidade vital e VEF1) na véspera da cirurgia, no dia seguinte à cirurgia e no seguimento.

Análise de poder: Há necessidade de investigar 34 pacientes se a diferença média (DP) for de 1 (2) kPa. Devido às desistências, os investigadores calculam a necessidade de incluir 60 pacientes.

Medidas de resultados primários:

• PaO2 da gasometria atrial

Resultados secundários

  • Capacidade vital
  • PaCO2 da gasometria atrial
  • Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)

Outras variáveis ​​examinadas: idade, sexo, altura, peso, tipo de cirurgia, tipo de anestesia, tabagismo, tempo de cirurgia e doenças prévias

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suécia, 90185
        • Recrutamento
        • Dept of Surgery, University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de ombro ou cotovelo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes submetidos a cirurgia de ombro ou cotovelo -

Critérios de Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos. Não está disposto a participar

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 1 dia
Mudança na pressão parcial de oxigênio após a cirurgia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital
Prazo: 1 dia
Mudança na capacidade vital após a cirurgia
1 dia
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 1 mês
Mudança na pressão parcial de oxigênio após a cirurgia
1 mês
Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono após a cirurgia
1 dia
Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 1 mês
Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono após a cirurgia
1 mês
Capacidade vital
Prazo: 1 mês
Mudança na capacidade vital após a cirurgia
1 mês
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1 dia
Alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo após a cirurgia
1 dia
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1 mês
Alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo após a cirurgia
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 233

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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