- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227573
PaO2 e função pulmonar após cirurgia ortopédica
Pressão parcial de oxigênio e função pulmonar após cirurgia ortopédica
A hipóxia e a redução da pressão parcial de oxigênio ocorrem comumente após a cirurgia abdominal. Este estudo tem como objetivo investigar se alterações semelhantes também ocorrem após a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia do membro superior.
Inclusão: 60 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia de joelho, quadril, ombro ou cotovelo.
Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.
A gasometria arterial e a função pulmonar são realizadas antes da cirurgia, no dia seguinte à cirurgia e no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipóxia pós-operatória complica 30% - 50% das cirurgias abdominais. As pessoas com risco particular de complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo hipóxia grave, são aquelas submetidas a cirurgia abdominal, cirurgia de emergência ou insuficiência respiratória devido a doença pulmonar crônica, incluindo apneia obstrutiva do sono. A causa da função pulmonar restritiva pós-operatória e hipóxia é desconhecida. Estudos anteriores relatam que a PaO2 diminui em média 2 kPa após cirurgia abdominal, enquanto a PaCO2 permanece inalterada e a capacidade vital diminui em 35%. O efeito da cirurgia ortopédica na pressão parcial de oxigênio e dióxido de carbono e na função pulmonar não foi previamente investigado. Este estudo tem como objetivo investigar possíveis alterações na pressão parcial de oxigênio e na capacidade vital após cirurgia ortopédica.
Desenho: estudo de coorte prospectivo
Inclusão: 60 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica na forma de cirurgia de joelho, quadril, ombro ou cotovelo.
Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.
Método: Medições de gasometria e função pulmonar (capacidade vital e VEF1) na véspera da cirurgia, no dia seguinte à cirurgia e no seguimento.
Análise de poder: Há necessidade de investigar 34 pacientes se a diferença média (DP) for de 1 (2) kPa. Devido às desistências, os investigadores calculam a necessidade de incluir 60 pacientes.
Medidas de resultados primários:
• PaO2 da gasometria atrial
Resultados secundários
- Capacidade vital
- PaCO2 da gasometria atrial
- Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Outras variáveis examinadas: idade, sexo, altura, peso, tipo de cirurgia, tipo de anestesia, tabagismo, tempo de cirurgia e doenças prévias
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Suécia, 90185
- Recrutamento
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes submetidos a cirurgia de ombro ou cotovelo -
Critérios de Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos. Não está disposto a participar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 1 dia
|
Mudança na pressão parcial de oxigênio após a cirurgia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade vital
Prazo: 1 dia
|
Mudança na capacidade vital após a cirurgia
|
1 dia
|
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 1 mês
|
Mudança na pressão parcial de oxigênio após a cirurgia
|
1 mês
|
Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
|
Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono após a cirurgia
|
1 dia
|
Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 1 mês
|
Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono após a cirurgia
|
1 mês
|
Capacidade vital
Prazo: 1 mês
|
Mudança na capacidade vital após a cirurgia
|
1 mês
|
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1 dia
|
Alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo após a cirurgia
|
1 dia
|
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1 mês
|
Alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo após a cirurgia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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