- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05227573
정형외과 수술 후 PaO2와 폐 기능
정형외과 수술 후 산소분압과 폐기능
저산소증과 감소된 산소 분압은 복부 수술 후 일반적으로 발생합니다. 본 연구는 상지수술 형태의 정형외과 수술 후에도 유사한 변화가 나타나는지 알아보고자 하였다.
포함: 무릎, 고관절, 어깨 또는 팔꿈치 수술 형태로 정형외과 수술을 받는 60명의 환자.
제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.
동맥혈 가스 및 폐 기능은 수술 전, 수술 다음날 및 후속 조치에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 저산소증은 복부 수술의 30% - 50%를 복잡하게 합니다. 심한 저산소증을 포함한 수술 후 폐 합병증의 위험이 특히 높은 사람은 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 만성 폐 질환으로 인해 복부 수술, 응급 수술을 받거나 호흡 부전이 있는 사람입니다. 수술 후 제한적인 폐 기능과 저산소증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 PaO2가 복부 수술 후 평균 2kPa 감소하는 반면 PaCO2는 변하지 않고 폐활량은 35% 감소한다고 보고했습니다. 산소 및 이산화탄소 분압과 폐 기능에 대한 정형외과 수술의 효과는 이전에 조사되지 않았습니다. 본 연구는 정형외과 수술 후 산소 분압과 폐활량의 변화 가능성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
설계: 전향적 코호트 연구
포함: 무릎, 엉덩이, 어깨 또는 팔꿈치 수술 형태로 정형외과 수술을 받는 환자 60명..
제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.
방법 : 혈액가스 측정 및 폐기능(폐활량 및 FEV1) 수술 전날, 수술 다음날 및 추적 관찰 시.
전력 분석: 평균(SD) 차이가 1(2) kPa인 경우 34명의 환자를 조사할 필요가 있습니다. 탈락으로 인해 조사관은 60명의 환자를 포함해야 할 필요성을 계산합니다.
주요 결과 측정:
• 심방 혈액 가스의 PaO2
이차 결과
- 활력
- 심방 혈액 가스의 PaCO2
- 1초간 강제 호기량(FEV1)
검사된 기타 변수: 연령, 성별, 키, 체중, 수술 유형, 마취 유형, 흡연 상태, 수술 기간 및 이전 질병
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, 스웨덴, 90185
- 모병
- Dept of Surgery, University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 어깨 또는 팔꿈치 수술을 받는 환자 -
제외 기준: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애. 참여 의사 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 분압
기간: 1 일
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수술 후 산소 분압 변화
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력
기간: 1 일
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수술 후 폐활량의 변화
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1 일
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산소 분압
기간: 1 개월
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수술 후 산소 분압 변화
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1 개월
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이산화탄소 분압
기간: 1 일
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수술 후 이산화탄소 분압의 변화
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1 일
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이산화탄소 분압
기간: 1 개월
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수술 후 이산화탄소 분압의 변화
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1 개월
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활력
기간: 1 개월
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수술 후 폐활량의 변화
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1 개월
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1초간 강제 호기량
기간: 1 일
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수술 후 1초간 강제호기량 변화
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1 일
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1초간 강제 호기량
기간: 1 개월
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수술 후 1초간 강제호기량 변화
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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