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정형외과 수술 후 PaO2와 폐 기능

2023년 2월 10일 업데이트: Karl A Franklin, Umeå University

정형외과 수술 후 산소분압과 폐기능

저산소증과 감소된 산소 분압은 복부 수술 후 일반적으로 발생합니다. 본 연구는 상지수술 형태의 정형외과 수술 후에도 유사한 변화가 나타나는지 알아보고자 하였다.

포함: 무릎, 고관절, 어깨 또는 팔꿈치 수술 형태로 정형외과 수술을 받는 60명의 환자.

제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.

동맥혈 가스 및 폐 기능은 수술 전, 수술 다음날 및 후속 조치에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 저산소증은 복부 수술의 30% - 50%를 복잡하게 합니다. 심한 저산소증을 포함한 수술 후 폐 합병증의 위험이 특히 높은 사람은 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 만성 폐 질환으로 인해 복부 수술, 응급 수술을 받거나 호흡 부전이 있는 사람입니다. 수술 후 제한적인 폐 기능과 저산소증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 PaO2가 복부 수술 후 평균 2kPa 감소하는 반면 PaCO2는 변하지 않고 폐활량은 35% 감소한다고 보고했습니다. 산소 및 이산화탄소 분압과 폐 기능에 대한 정형외과 수술의 효과는 이전에 조사되지 않았습니다. 본 연구는 정형외과 수술 후 산소 분압과 폐활량의 변화 가능성을 조사하는 것을 목적으로 한다.

설계: 전향적 코호트 연구

포함: 무릎, 엉덩이, 어깨 또는 팔꿈치 수술 형태로 정형외과 수술을 받는 환자 60명..

제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.

방법 : 혈액가스 측정 및 폐기능(폐활량 및 FEV1) 수술 전날, 수술 다음날 및 추적 관찰 시.

전력 분석: 평균(SD) 차이가 1(2) kPa인 경우 34명의 환자를 조사할 필요가 있습니다. 탈락으로 인해 조사관은 60명의 환자를 포함해야 할 필요성을 계산합니다.

주요 결과 측정:

• 심방 혈액 가스의 PaO2

이차 결과

  • 활력
  • 심방 혈액 가스의 PaCO2
  • 1초간 강제 호기량(FEV1)

검사된 기타 변수: 연령, 성별, 키, 체중, 수술 유형, 마취 유형, 흡연 상태, 수술 기간 및 이전 질병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, 스웨덴, 90185
        • 모병
        • Dept of Surgery, University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어깨 또는 팔꿈치 수술을 받는 환자

설명

포함 기준: 어깨 또는 팔꿈치 수술을 받는 환자 -

제외 기준: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애. 참여 의사 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 분압
기간: 1 일
수술 후 산소 분압 변화
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력
기간: 1 일
수술 후 폐활량의 변화
1 일
산소 분압
기간: 1 개월
수술 후 산소 분압 변화
1 개월
이산화탄소 분압
기간: 1 일
수술 후 이산화탄소 분압의 변화
1 일
이산화탄소 분압
기간: 1 개월
수술 후 이산화탄소 분압의 변화
1 개월
활력
기간: 1 개월
수술 후 폐활량의 변화
1 개월
1초간 강제 호기량
기간: 1 일
수술 후 1초간 강제호기량 변화
1 일
1초간 강제 호기량
기간: 1 개월
수술 후 1초간 강제호기량 변화
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 9일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 233

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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