- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227573
PaO2 и функция легких после ортопедической операции
Парциальное давление кислорода и функция легких после ортопедической операции
Гипоксия и снижение парциального давления кислорода обычно возникают после абдоминальной хирургии. Это исследование направлено на изучение того, происходят ли аналогичные изменения после ортопедической хирургии в форме операции на верхних конечностях.
Включено: 60 пациентов, перенесших ортопедические операции в виде хирургии коленного, тазобедренного, плечевого или локтевого суставов.
Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследованиях.
Анализ газов артериальной крови и функции легких проводят до операции, на следующий день после операции и при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Люди, подвергающиеся особому риску послеоперационных легочных осложнений, включая тяжелую гипоксию, - это те, кто подвергается абдоминальной хирургии, экстренной хирургии или имеет дыхательную недостаточность из-за хронического заболевания легких, включая обструктивное апноэ во сне. Причина послеоперационной рестриктивной функции легких и гипоксии неизвестна. Предыдущие исследования сообщают, что PaO2 снижается в среднем на 2 кПа после абдоминальной хирургии, в то время как PaCO2 не изменяется, а жизненная емкость легких снижается на 35%. Влияние ортопедической хирургии на парциальное давление кислорода и углекислого газа и функцию легких ранее не исследовалось. Это исследование направлено на изучение возможных изменений парциального давления кислорода и жизненной емкости легких после ортопедической операции.
Дизайн: проспективное когортное исследование.
Включено: 60 пациентов, перенесших ортопедические операции в виде хирургии коленного, тазобедренного, плечевого или локтевого суставов.
Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследованиях.
Метод: измерение газов крови и функции легких (жизненная емкость легких и ОФВ1) за день до операции, на следующий день после операции и при последующем наблюдении.
Анализ мощности: необходимо исследовать 34 пациента, если разница среднего значения (SD) составляет 1 (2) кПа. Из-за отсева исследователи подсчитали, что необходимо включить 60 пациентов.
Первичные показатели результата:
• PaO2 из газов предсердной крови
Вторичные результаты
- Жизненная емкость
- PaCO2 из газов предсердной крови
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Изучались другие переменные: возраст, пол, рост, вес, тип операции, тип анестезии, статус курения, продолжительность операции и предшествующие заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Пациенты, перенесшие операцию на плече или локте -
Критерии исключения: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследованиях. Не желает участвовать
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение парциального давления кислорода после операции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение жизненной емкости легких после операции
|
1 день
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение парциального давления кислорода после операции
|
1 месяц
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение парциального давления углекислого газа после операции
|
1 день
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение парциального давления углекислого газа после операции
|
1 месяц
|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение жизненной емкости легких после операции
|
1 месяц
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду после операции
|
1 день
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду после операции
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .