Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PaO2 i czynność płuc po operacji ortopedycznej

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Karl A Franklin, Umeå University

Ciśnienie parcjalne tlenu i czynność płuc po operacji ortopedycznej

Po operacjach jamy brzusznej często występuje niedotlenienie i obniżone ciśnienie parcjalne tlenu. Celem pracy jest sprawdzenie, czy podobne zmiany występują również po operacjach ortopedycznych w postaci operacji kończyny górnej.

Badanie obejmuje 60 pacjentów poddanych zabiegom ortopedycznym w postaci operacji kolana, biodra, barku lub łokcia.

Wykluczenie: Otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniach.

Gazometrię krwi tętniczej i czynność płuc wykonuje się przed operacją, dzień po operacji i podczas wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedotlenienie pooperacyjne komplikuje 30% - 50% operacji brzusznych. Osoby szczególnie narażone na pooperacyjne powikłania płucne, w tym ciężkie niedotlenienie, to osoby, które przechodzą operację jamy brzusznej, pilną operację lub mają niewydolność oddechową spowodowaną przewlekłą chorobą płuc, w tym obturacyjnym bezdechem sennym. Przyczyna pooperacyjnego ograniczenia funkcji płuc i niedotlenienia jest nieznana. Z wcześniejszych badań wynika, że ​​po operacji jamy brzusznej PaO2 spada średnio o 2 kPa, podczas gdy PaCO2 pozostaje niezmienione, a pojemność życiowa zmniejsza się o 35%. Wpływ chirurgii ortopedycznej na ciśnienie parcjalne tlenu i dwutlenku węgla oraz czynność płuc nie był wcześniej badany. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwych zmian ciśnienia parcjalnego tlenu i pojemności życiowej po operacjach ortopedycznych.

Projekt: Prospektywne badanie kohortowe

Obejmuje: 60 pacjentów poddanych zabiegom ortopedycznym w postaci operacji kolana, biodra, barku lub łokcia.

Wykluczenie: Otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniach.

Metoda: Pomiary gazometrii krwi i funkcji płuc (pojemność życiowa i FEV1) Dzień przed operacją, dzień po operacji i podczas wizyty kontrolnej.

Analiza mocy: Istnieje potrzeba zbadania 34 pacjentów, jeśli średnia różnica (SD) wynosi 1 (2) kPa. Ze względu na odpady badacze obliczają potrzebę włączenia 60 pacjentów.

Podstawowe miary wyniku:

• PaO2 z gazometrii krwi przedsionkowej

Wyniki drugorzędne

  • Pojemność życiowa
  • PaCO2 z gazometrii krwi przedsionkowej
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)

Inne badane zmienne: wiek, płeć, wzrost, waga, rodzaj operacji, rodzaj znieczulenia, palenie tytoniu, długość operacji i przebyte choroby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Szwecja, 90185
        • Rekrutacyjny
        • Dept of Surgery, University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji barku lub łokcia

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci poddawani operacji barku lub łokcia -

Kryteria wykluczenia: Otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniach. Brak chęci udziału

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu po operacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana pojemności życiowej po operacji
1 dzień
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu po operacji
1 miesiąc
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla po operacji
1 dzień
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla po operacji
1 miesiąc
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana pojemności życiowej po operacji
1 miesiąc
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy po operacji
1 dzień
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy po operacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortopedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj