PaO2 és tüdőfunkció ortopédiai műtét után
Oxigén parciális nyomás és tüdőfunkció ortopédiai műtét után
Hasi műtét után gyakran fordul elő hipoxia és csökkent oxigén parciális nyomás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a felső végtagi műtétek formájában jelentkeznek-e hasonló változások ortopédiai műtétek után is.
Beszámítás: 60 beteg ortopédiai műtéten esett át térd-, csípő-, váll- vagy könyök műtét formájában.
Kizárás: Demencia vagy kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatokban való részvételt.
Az artériás vérgáz és a tüdőfunkció vizsgálata a műtét előtt, a műtétet követő napon és az utánkövetés során történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív hypoxia a hasi műtétek 30-50%-át bonyolítja. A posztoperatív tüdőszövődmények, köztük a súlyos hipoxia szempontjából különösen veszélyeztetettek azok, akik hasi műtéten, sürgősségi műtéten esnek át, vagy akiknél krónikus tüdőbetegség, köztük obstruktív alvási apnoe miatt légzési elégtelenségük van. A posztoperatív restriktív tüdőfunkció és a hipoxia oka ismeretlen. Korábbi tanulmányok szerint a PaO2 átlagosan 2 kPa-val csökken hasi műtét után, míg a PaCO2 változatlan, a vitális kapacitás pedig 35%-kal csökken. Az ortopédiai sebészet hatását az oxigén és szén-dioxid parciális nyomásra és a tüdőfunkcióra korábban nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az oxigén parciális nyomásának és a vitális kapacitásnak az ortopédiai műtét utáni lehetséges változásait.
Tervezés: Prospektív kohorsz vizsgálat
Beszámítás: 60 beteg ortopédiai műtéten esett át térd-, csípő-, váll- vagy könyök műtét formájában.
Kizárás: Demencia vagy kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatokban való részvételt.
Módszer: Vérgázmérés és tüdőfunkció (életkapacitás és FEV1) A műtét előtti napon, a műtétet követő napon és az utánkövetéskor.
Teljesítményelemzés: 34 beteg vizsgálatára van szükség, ha az átlagos (SD) különbség 1 (2) kPa. A lemorzsolódás miatt a vizsgálók 60 beteg bevonásával számolnak.
Elsődleges eredménymérések:
• PaO2 a pitvari vérgázból
Másodlagos eredmények
- Életerő
- PaCO2 a pitvari vérgázból
- Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Egyéb vizsgált változók: életkor, nem, magasság, testsúly, műtét típusa, érzéstelenítés típusa, dohányzási állapot, műtét időtartama és korábbi betegségek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Svédország, 90185
- Toborzás
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Váll- vagy könyökműtéten átesett betegek -
Kizárási kritériumok: Demencia vagy kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatokban való részvételt. Nem hajlandó részt venni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén parciális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
Az oxigén parciális nyomásának változása műtét után
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életerő
Időkeret: 1 nap
|
Az életképesség változása a műtét után
|
1 nap
|
|
Oxigén parciális nyomás
Időkeret: 1 hónap
|
Az oxigén parciális nyomásának változása műtét után
|
1 hónap
|
|
Szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
A szén-dioxid parciális nyomásának változása műtét után
|
1 nap
|
|
Szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: 1 hónap
|
A szén-dioxid parciális nyomásának változása műtét után
|
1 hónap
|
|
Életerő
Időkeret: 1 hónap
|
Az életképesség változása a műtét után
|
1 hónap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: 1 nap
|
A kényszerkilégzési térfogat változása a műtét után egy másodpercen belül
|
1 nap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: 1 hónap
|
A kényszerkilégzési térfogat változása a műtét után egy másodpercen belül
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .