Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PaO2 og lungefunktion efter ortopædkirurgi

10. februar 2023 opdateret af: Karl A Franklin, Umeå University

Iltpartialtryk og lungefunktion efter ortopædkirurgi

Hypoxi og reduceret iltpartialtryk er almindeligt forekommende efter abdominal operation. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om lignende forandringer også opstår efter ortopædkirurgi i form af operation i øvre ekstremiteter.

Inklusion: 60 patienter under ortopædkirurgi i form o knæ-, hofte-, skulder- eller albueoperationer.

Eksklusion: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelser.

Arteriel blodgas og lungefunktion udføres før operationen, dagen efter operationen og ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ hypoxi komplicerer 30% - 50% af abdominale operationer. Personer med særlig risiko for postoperative lungekomplikationer, herunder svær hypoxi, er dem, der gennemgår abdominal kirurgi, akut kirurgi eller har en respirationssvigt på grund af kronisk lungesygdom, herunder obstruktiv søvnapnø. Årsagen til postoperativ restriktiv lungefunktion og hypoxi er ukendt. Tidligere undersøgelser rapporterer, at PaO2 i gennemsnit falder med 2 kPa efter abdominal operation, mens PaCO2 er uændret og vitalkapaciteten falder med 35 %. Effekten af ​​ortopædkirurgi på ilt- og kuldioxidpartialtryk og lungefunktion er ikke tidligere undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge mulige ændringer i iltpartialtryk og vitalkapacitet efter ortopædkirurgi.

Design: Prospektiv kohorteundersøgelse

Inklusion: 60 patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i form af knæ-, hofte-, skulder- eller albueoperationer.

Eksklusion: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelser.

Metode: Blodgasmålinger og Lungefunktion (Vitalkapacitet og FEV1) Dagen før operation, dagen efter operation og ved opfølgning.

Effektanalyse: Der er behov for at undersøge 34 patienter, hvis den gennemsnitlige (SD) forskel er 1 (2) kPa. På grund af frafald beregner efterforskerne et behov for at inkludere 60 patienter.

Primære resultatmål:

• PaO2 fra atriel blodgas

Sekundære resultater

  • Vital kapacitet
  • PaCO2 fra atriel blodgas
  • Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)

Andre undersøgte variabler: alder, køn, højde, vægt, operationstype, anæstesitype, rygestatus, operationens længde og tidligere sygdomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Dept of Surgery, University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en skulder- eller albueoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der gennemgår skulder- eller albueoperation -

Eksklusionskriterier: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelser. Ikke villig til at deltage

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ilt partialtryk
Tidsramme: 1 dag
Ændring i iltpartialtrykket efter operationen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapacitet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i vitalkapacitet efter operation
1 dag
Ilt partialtryk
Tidsramme: 1 måned
Ændring i iltpartialtrykket efter operationen
1 måned
Kuldioxid partialtryk
Tidsramme: 1 dag
Ændring i kuldioxidpartialtrykket efter operationen
1 dag
Kuldioxid partialtryk
Tidsramme: 1 måned
Ændring i kuldioxidpartialtrykket efter operationen
1 måned
Vital kapacitet
Tidsramme: 1 måned
Ændring i vitalkapacitet efter operation
1 måned
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1 dag
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund efter operationen
1 dag
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1 måned
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund efter operationen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Ortopædisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner