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PaO2 y función pulmonar tras cirugía ortopédica

10 de febrero de 2023 actualizado por: Karl A Franklin, Umeå University

Presión parcial de oxígeno y función pulmonar después de la cirugía ortopédica

La hipoxia y la reducción de la presión parcial de oxígeno ocurren comúnmente después de la cirugía abdominal. Este estudio tiene como objetivo investigar si también se producen cambios similares después de la cirugía ortopédica en forma de cirugía de las extremidades superiores.

Inclusión: 60 pacientes sometidos a cirugía ortopédica en la modalidad de cirugía de rodilla, cadera, hombro o codo.

Exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en los estudios.

Los gases en sangre arterial y la función pulmonar se realizan antes de la cirugía, el día después de la cirugía y durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipoxia postoperatoria complica el 30% - 50% de las cirugías abdominales. Las personas con un riesgo particular de complicaciones pulmonares posoperatorias, incluida la hipoxia grave, son aquellas que se someten a una cirugía abdominal, una cirugía de emergencia o tienen una insuficiencia respiratoria debido a una enfermedad pulmonar crónica, incluida la apnea obstructiva del sueño. Se desconoce la causa de la función pulmonar restrictiva postoperatoria y la hipoxia. Estudios previos reportan que la PaO2 disminuye en un promedio de 2 kPa después de la cirugía abdominal, mientras que la PaCO2 no cambia y la capacidad vital disminuye en un 35%. El efecto de la cirugía ortopédica sobre la presión parcial de oxígeno y dióxido de carbono y la función pulmonar no se ha investigado previamente. Este estudio tiene como objetivo investigar posibles cambios en la presión parcial de oxígeno y la capacidad vital después de la cirugía ortopédica.

Diseño: Estudio de cohorte prospectivo

Inclusión: 60 pacientes sometidos a cirugía ortopédica en la modalidad de cirugía de rodilla, cadera, hombro o codo.

Exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en los estudios.

Método: Mediciones de gases en sangre y función pulmonar (Capacidad vital y FEV1) El día antes de la cirugía, el día después de la cirugía y en el seguimiento.

Análisis de potencia: existe la necesidad de investigar 34 pacientes si la diferencia media (SD) es 1 (2) kPa. Debido a los abandonos, los investigadores calculan la necesidad de incluir 60 pacientes.

Medidas de resultado primarias:

• PaO2 de gases en sangre auricular

Resultados secundarios

  • Capacidad vital
  • PaCO2 de gases en sangre auricular
  • Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)

Otras variables examinadas: edad, sexo, altura, peso, tipo de cirugía, tipo de anestesia, tabaquismo, duración de la cirugía y enfermedades previas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suecia, 90185
        • Reclutamiento
        • Dept of Surgery, University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de hombro o codo.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a cirugía de hombro o codo -

Criterios de exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en los estudios. No dispuesto a participar

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la presión parcial de oxígeno después de la cirugía
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la capacidad vital después de la cirugía
1 día
Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en la presión parcial de oxígeno después de la cirugía
1 mes
Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono después de la cirugía
1 día
Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono después de la cirugía
1 mes
Capacidad vital
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en la capacidad vital después de la cirugía
1 mes
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo después de la cirugía
1 día
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo después de la cirugía
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 233

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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