PaO2 a funkce plic po ortopedické chirurgii
Parciální tlak kyslíku a funkce plic po ortopedické chirurgii
Po operaci břicha se běžně vyskytuje hypoxie a snížený parciální tlak kyslíku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda k podobným změnám dochází také po ortopedické operaci v podobě operace horní končetiny.
Zařazeno: 60 pacientů podstupujících ortopedickou operaci ve formě operace kolena, kyčle, ramene nebo lokte.
Vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studiích.
Arteriální krevní plyn a funkce plic se vyšetřují před operací, den po operaci a při kontrole.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační hypoxie komplikuje 30 % - 50 % břišních operací. Lidé se zvláštním rizikem pooperačních plicních komplikací včetně těžké hypoxie jsou ti, kteří podstoupí operaci břicha, urgentní chirurgický zákrok nebo mají respirační selhání v důsledku chronického plicního onemocnění včetně obstrukční spánkové apnoe. Příčina pooperační restriktivní funkce plic a hypoxie není známa. Předchozí studie uvádějí, že PaO2 po operaci břicha klesá v průměru o 2 kPa, zatímco PaCO2 se nemění a vitální kapacita se snižuje o 35 %. Vliv ortopedické chirurgie na parciální tlak kyslíku a oxidu uhličitého a funkci plic nebyl dosud zkoumán. Tato studie si klade za cíl prozkoumat možné změny parciálního tlaku kyslíku a vitální kapacity po ortopedické operaci.
Typ: Prospektivní kohortová studie
Zařazeno: 60 pacientů podstupujících ortopedickou operaci ve formě operace kolena, kyčle, ramene nebo lokte.
Vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studiích.
Metoda: Měření krevních plynů a funkce plic (vitální kapacita a FEV1) Den před operací, den po operaci a při kontrole.
Analýza síly: Je potřeba vyšetřit 34 pacientů, pokud je střední (SD) rozdíl 1 (2) kPa. Vzhledem k nedokončeným studiím vyšetřovatelé počítají s potřebou zahrnout 60 pacientů.
Primární měřítka výsledku:
• PaO2 ze síňového krevního plynu
Sekundární výsledky
- Vitální kapacita
- PaCO2 ze síňového krevního plynu
- Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Další zkoumané proměnné: věk, pohlaví, výška, váha, typ operace, typ anestezie, kouření, délka operace a předchozí onemocnění
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Švédsko, 90185
- Nábor
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti podstupující operaci ramene nebo lokte -
Kritéria vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studiích. Neochota se zúčastnit
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: 1 den
|
Změna parciálního tlaku kyslíku po operaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitální kapacita
Časové okno: 1 den
|
Změna vitální kapacity po operaci
|
1 den
|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna parciálního tlaku kyslíku po operaci
|
1 měsíc
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 1 den
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého po operaci
|
1 den
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého po operaci
|
1 měsíc
|
|
Vitální kapacita
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna vitální kapacity po operaci
|
1 měsíc
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1 den
|
Změna objemu nuceného výdechu za jednu sekundu po operaci
|
1 den
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna objemu nuceného výdechu za jednu sekundu po operaci
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .