PaO2 ja keuhkojen toiminta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Hapen osapaine ja keuhkojen toiminta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Hypoksiaa ja alentunutta hapen osapainetta esiintyy yleensä vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, esiintyykö vastaavia muutoksia myös ortopedisen leikkauksen jälkeen yläraajaleikkauksen muodossa.
Mukana: 60 potilasta, joille tehdään ortopedinen leikkaus polvi-, lonkka-, olkapää- tai kyynärpääleikkauksen muodossa.
Poissuljettu: Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimuksiin.
Valtimoveren kaasu- ja keuhkojen toiminta tarkastetaan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen hypoksia vaikeuttaa 30–50 prosenttia vatsan leikkauksista. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien vakava hypoksia, riski on erityisen suuri henkilöillä, joille tehdään vatsaleikkaus, hätäleikkaus tai joilla on kroonisen keuhkosairauden, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, aiheuttama hengitysvajaus. Leikkauksen jälkeisen rajoittavan keuhkojen toiminnan ja hypoksian syytä ei tunneta. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että PaO2 laskee keskimäärin 2 kPa vatsaleikkauksen jälkeen, kun taas PaCO2 on ennallaan ja vitaalikapasiteetti laskee 35 %. Ortopedisen leikkauksen vaikutusta hapen ja hiilidioksidin osapaineeseen ja keuhkojen toimintaan ei ole aiemmin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia muutoksia hapen osapaineessa ja vitaalikapasiteetissa ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Mukana: 60 potilasta, joille tehdään ortopedinen leikkaus polvi-, lonkka-, olkapää- tai kyynärpääleikkauksen muodossa.
Poissuljettu: Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimuksiin.
Menetelmä: Verikaasumittaukset ja keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti ja FEV1) Leikkausta edeltävänä päivänä, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja seurannassa.
Tehoanalyysi: On tarpeen tutkia 34 potilasta, jos keskimääräinen (SD) ero on 1 (2) kPa. Keskeytysten vuoksi tutkijat laskevat mukaan 60 potilasta.
Ensisijaiset tulosmittaukset:
• PaO2 eteisen verikaasusta
Toissijaiset tulokset
- Vitaalikapasiteetti
- PaCO2 eteisen verikaasusta
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Muut tutkitut muuttujat: ikä, sukupuoli, pituus, paino, leikkauksen tyyppi, anestesian tyyppi, tupakointitila, leikkauksen pituus ja aiemmat sairaudet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Ruotsi, 90185
- Rekrytointi
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään olkapää- tai kyynärpääleikkaus -
Poissulkemiskriteerit: Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimuksiin. Ei halua osallistua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos hapen osapaineessa leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos elinvoimassa leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos hapen osapaineessa leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos elinvoimassa leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos sekunnissa leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos sekunnissa leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .