- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227573
PaO2 e funzione polmonare dopo chirurgia ortopedica
Pressione parziale dell'ossigeno e funzione polmonare dopo chirurgia ortopedica
L'ipossia e la ridotta pressione parziale dell'ossigeno si verificano comunemente dopo la chirurgia addominale. Questo studio si propone di indagare se cambiamenti simili si verificano anche dopo la chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia dell'arto superiore.
Inclusione: 60 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia del ginocchio, dell'anca, della spalla o del gomito.
Esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi.
L'emogasanalisi arteriosa e la funzione polmonare vengono eseguite prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipossia postoperatoria complica il 30% - 50% degli interventi chirurgici addominali. Le persone particolarmente a rischio di complicanze polmonari postoperatorie, inclusa l'ipossia grave, sono coloro che si sottopongono a chirurgia addominale, chirurgia d'urgenza o hanno un'insufficienza respiratoria dovuta a malattia polmonare cronica inclusa l'apnea ostruttiva del sonno. La causa della funzione polmonare restrittiva postoperatoria e dell'ipossia è sconosciuta. Precedenti studi riportano che la PaO2 diminuisce in media di 2 kPa dopo la chirurgia addominale, mentre la PaCO2 rimane invariata e la capacità vitale diminuisce del 35%. L'effetto della chirurgia ortopedica sulla pressione parziale di ossigeno e anidride carbonica e sulla funzione polmonare non è stato precedentemente studiato. Questo studio si propone di indagare i possibili cambiamenti nella pressione parziale dell'ossigeno e nella capacità vitale dopo la chirurgia ortopedica.
Disegno: studio prospettico di coorte
Inclusione: 60 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia del ginocchio, dell'anca, della spalla o del gomito.
Esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi.
Metodo: Emogasanalisi e funzionalità polmonare (capacità vitale e FEV1) Il giorno prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e al follow-up.
Analisi della potenza: è necessario esaminare 34 pazienti se la differenza media (SD) è di 1 (2) kPa. A causa degli abbandoni, gli investigatori calcolano la necessità di includere 60 pazienti.
Misure di esito primarie:
• PaO2 da gas ematico atriale
Esiti secondari
- Capacità vitale
- PaCO2 da gas ematico atriale
- Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Altre variabili esaminate: età, sesso, altezza, peso, tipo di intervento, tipo di anestesia, abitudine al fumo, durata dell'intervento e patologie pregresse
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Svezia, 90185
- Reclutamento
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a chirurgia della spalla o del gomito -
Criteri di esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi. Non disposto a partecipare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno dopo l'intervento chirurgico
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità vitale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Modifica della capacità vitale dopo l'intervento chirurgico
|
1 giorno
|
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese
|
|
Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dopo l'intervento chirurgico
|
1 giorno
|
|
Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese
|
|
Capacità vitale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Modifica della capacità vitale dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese
|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo dopo l'intervento chirurgico
|
1 giorno
|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia ortopedica
-
Clinique Victor PauchetReclutamento
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoExotropia uguale o più di 50 diottrie prisma
-
ARCAGY/ GINECO GROUPCompletatoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
First Hospital of China Medical UniversityReclutamentoCarcinoma colorettale | Chirurgia diurnaCina
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato