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PaO2 e funzione polmonare dopo chirurgia ortopedica

10 febbraio 2023 aggiornato da: Karl A Franklin, Umeå University

Pressione parziale dell'ossigeno e funzione polmonare dopo chirurgia ortopedica

L'ipossia e la ridotta pressione parziale dell'ossigeno si verificano comunemente dopo la chirurgia addominale. Questo studio si propone di indagare se cambiamenti simili si verificano anche dopo la chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia dell'arto superiore.

Inclusione: 60 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia del ginocchio, dell'anca, della spalla o del gomito.

Esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi.

L'emogasanalisi arteriosa e la funzione polmonare vengono eseguite prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipossia postoperatoria complica il 30% - 50% degli interventi chirurgici addominali. Le persone particolarmente a rischio di complicanze polmonari postoperatorie, inclusa l'ipossia grave, sono coloro che si sottopongono a chirurgia addominale, chirurgia d'urgenza o hanno un'insufficienza respiratoria dovuta a malattia polmonare cronica inclusa l'apnea ostruttiva del sonno. La causa della funzione polmonare restrittiva postoperatoria e dell'ipossia è sconosciuta. Precedenti studi riportano che la PaO2 diminuisce in media di 2 kPa dopo la chirurgia addominale, mentre la PaCO2 rimane invariata e la capacità vitale diminuisce del 35%. L'effetto della chirurgia ortopedica sulla pressione parziale di ossigeno e anidride carbonica e sulla funzione polmonare non è stato precedentemente studiato. Questo studio si propone di indagare i possibili cambiamenti nella pressione parziale dell'ossigeno e nella capacità vitale dopo la chirurgia ortopedica.

Disegno: studio prospettico di coorte

Inclusione: 60 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sotto forma di chirurgia del ginocchio, dell'anca, della spalla o del gomito.

Esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi.

Metodo: Emogasanalisi e funzionalità polmonare (capacità vitale e FEV1) Il giorno prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e al follow-up.

Analisi della potenza: è necessario esaminare 34 pazienti se la differenza media (SD) è di 1 (2) kPa. A causa degli abbandoni, gli investigatori calcolano la necessità di includere 60 pazienti.

Misure di esito primarie:

• PaO2 da gas ematico atriale

Esiti secondari

  • Capacità vitale
  • PaCO2 da gas ematico atriale
  • Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)

Altre variabili esaminate: età, sesso, altezza, peso, tipo di intervento, tipo di anestesia, abitudine al fumo, durata dell'intervento e patologie pregresse

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Svezia, 90185
        • Reclutamento
        • Dept of Surgery, University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla o del gomito

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a chirurgia della spalla o del gomito -

Criteri di esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile partecipare agli studi. Non disposto a partecipare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno dopo l'intervento chirurgico
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale
Lasso di tempo: 1 giorno
Modifica della capacità vitale dopo l'intervento chirurgico
1 giorno
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno dopo l'intervento chirurgico
1 mese
Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dopo l'intervento chirurgico
1 giorno
Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dopo l'intervento chirurgico
1 mese
Capacità vitale
Lasso di tempo: 1 mese
Modifica della capacità vitale dopo l'intervento chirurgico
1 mese
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo dopo l'intervento chirurgico
1 giorno
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo dopo l'intervento chirurgico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia ortopedica

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