Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PaO2 og lungefunksjon etter ortopedisk kirurgi

10. februar 2023 oppdatert av: Karl A Franklin, Umeå University

Oksygenpartialtrykk og lungefunksjon etter ortopedisk kirurgi

Hypoksi og redusert oksygenpartialtrykk forekommer ofte etter abdominal kirurgi. Denne studien tar sikte på å undersøke om lignende endringer også oppstår etter ortopedisk kirurgi i form av kirurgi i øvre ekstremiteter.

Inkludering: 60 pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i form av kne-, hofte-, skulder- eller albueoperasjoner.

Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.

Arteriell blodgass og lungefunksjon utføres før operasjonen, dagen etter operasjonen og ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ hypoksi kompliserer 30 % - 50 % av abdominale operasjoner. Personer med spesiell risiko for postoperative lungekomplikasjoner inkludert alvorlig hypoksi er de som gjennomgår abdominal kirurgi, akuttkirurgi eller har respirasjonssvikt på grunn av kronisk lungesykdom inkludert obstruktiv søvnapné. Årsaken til postoperativ restriktiv lungefunksjon og hypoksi er ukjent. Tidligere studier rapporterer at PaO2 reduseres med gjennomsnittlig 2 kPa etter abdominal kirurgi, mens PaCO2 er uendret og vitalkapasiteten reduseres med 35 %. Effekten av ortopedisk kirurgi på oksygen- og karbondioksidpartialtrykk og lungefunksjon er tidligere ikke undersøkt. Denne studien tar sikte på å undersøke mulige endringer i oksygenpartialtrykk og vitalkapasitet etter ortopedisk kirurgi.

Design: Prospektiv kohortstudie

Inkludering: 60 pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i form av kne-, hofte-, skulder- eller albueoperasjoner.

Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.

Metode: Blodgassmålinger og Lungefunksjon (Vitalkapasitet og FEV1) Dagen før operasjon, dagen etter operasjon og ved oppfølging.

Effektanalyse: Det er behov for å undersøke 34 pasienter dersom gjennomsnittlig (SD) forskjell er 1 (2) kPa. På grunn av frafall beregner etterforskerne et behov for å inkludere 60 pasienter.

Primære resultatmål:

• PaO2 fra atrieblodgass

Sekundære utfall

  • Vital kapasitet
  • PaCO2 fra atrieblodgass
  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)

Andre variabler som ble undersøkt: alder, kjønn, høyde, vekt, type operasjon, type anestesi, røykestatus, lengde på operasjonen og tidligere sykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Dept of Surgery, University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår skulder- eller albueoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som gjennomgår skulder- eller albueoperasjoner -

Eksklusjonskriterier: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier. Ikke villig til å delta

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenpartialtrykk
Tidsramme: 1 dag
Endring i oksygenpartialtrykket etter operasjonen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapasitet
Tidsramme: 1 dag
Endring i vitalkapasitet etter operasjon
1 dag
Oksygenpartialtrykk
Tidsramme: 1 måned
Endring i oksygenpartialtrykket etter operasjonen
1 måned
Partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 1 dag
Endring i partialtrykket for karbondioksid etter operasjonen
1 dag
Partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 1 måned
Endring i partialtrykket for karbondioksid etter operasjonen
1 måned
Vital kapasitet
Tidsramme: 1 måned
Endring i vitalkapasitet etter operasjon
1 måned
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1 dag
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund etter operasjonen
1 dag
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1 måned
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund etter operasjonen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere