- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227573
PaO2 og lungefunksjon etter ortopedisk kirurgi
Oksygenpartialtrykk og lungefunksjon etter ortopedisk kirurgi
Hypoksi og redusert oksygenpartialtrykk forekommer ofte etter abdominal kirurgi. Denne studien tar sikte på å undersøke om lignende endringer også oppstår etter ortopedisk kirurgi i form av kirurgi i øvre ekstremiteter.
Inkludering: 60 pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i form av kne-, hofte-, skulder- eller albueoperasjoner.
Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.
Arteriell blodgass og lungefunksjon utføres før operasjonen, dagen etter operasjonen og ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ hypoksi kompliserer 30 % - 50 % av abdominale operasjoner. Personer med spesiell risiko for postoperative lungekomplikasjoner inkludert alvorlig hypoksi er de som gjennomgår abdominal kirurgi, akuttkirurgi eller har respirasjonssvikt på grunn av kronisk lungesykdom inkludert obstruktiv søvnapné. Årsaken til postoperativ restriktiv lungefunksjon og hypoksi er ukjent. Tidligere studier rapporterer at PaO2 reduseres med gjennomsnittlig 2 kPa etter abdominal kirurgi, mens PaCO2 er uendret og vitalkapasiteten reduseres med 35 %. Effekten av ortopedisk kirurgi på oksygen- og karbondioksidpartialtrykk og lungefunksjon er tidligere ikke undersøkt. Denne studien tar sikte på å undersøke mulige endringer i oksygenpartialtrykk og vitalkapasitet etter ortopedisk kirurgi.
Design: Prospektiv kohortstudie
Inkludering: 60 pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i form av kne-, hofte-, skulder- eller albueoperasjoner.
Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.
Metode: Blodgassmålinger og Lungefunksjon (Vitalkapasitet og FEV1) Dagen før operasjon, dagen etter operasjon og ved oppfølging.
Effektanalyse: Det er behov for å undersøke 34 pasienter dersom gjennomsnittlig (SD) forskjell er 1 (2) kPa. På grunn av frafall beregner etterforskerne et behov for å inkludere 60 pasienter.
Primære resultatmål:
• PaO2 fra atrieblodgass
Sekundære utfall
- Vital kapasitet
- PaCO2 fra atrieblodgass
- Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Andre variabler som ble undersøkt: alder, kjønn, høyde, vekt, type operasjon, type anestesi, røykestatus, lengde på operasjonen og tidligere sykdommer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Rekruttering
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som gjennomgår skulder- eller albueoperasjoner -
Eksklusjonskriterier: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier. Ikke villig til å delta
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenpartialtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i oksygenpartialtrykket etter operasjonen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital kapasitet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i vitalkapasitet etter operasjon
|
1 dag
|
|
Oksygenpartialtrykk
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i oksygenpartialtrykket etter operasjonen
|
1 måned
|
|
Partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i partialtrykket for karbondioksid etter operasjonen
|
1 dag
|
|
Partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i partialtrykket for karbondioksid etter operasjonen
|
1 måned
|
|
Vital kapasitet
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i vitalkapasitet etter operasjon
|
1 måned
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund etter operasjonen
|
1 dag
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund etter operasjonen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .