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PaO2 和骨科手术后的肺功能

2023年2月10日 更新者:Karl A Franklin、Umeå University

骨科手术后的氧分压和肺功能

腹部手术后常发生缺氧和氧分压降低。 本研究旨在调查以上肢手术形式进行的骨科手术后是否也会发生类似的变化。

纳入:60 名接受膝关节、髋关节、肩关节或肘关节手术形式的整形外科手术的患者。

排除:导致无法参与研究的痴呆或认知障碍。

动脉血气和肺功能在手术前、手术后第二天和随访时进行。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

术后缺氧使 30% - 50% 的腹部手术复杂化。 术后肺部并发症(包括严重缺氧)风险特别高的人群是那些接受腹部手术、急诊手术或因慢性肺部疾病(包括阻塞性睡眠呼吸暂停)导致呼吸衰竭的人。 术后肺功能受限和缺氧的原因不明。 以往的研究报告称,腹部手术后 PaO2 平均下降 2 kPa,而 PaCO2 没有变化,肺活量下降 35%。 骨科手术对氧气和二氧化碳分压和肺功能的影响以前没有被研究过。 本研究旨在调查骨科手术后氧分压和肺活量可能发生的变化。

设计:前瞻性队列研究

纳入:60 名接受膝关节、髋关节、肩关节或肘关节手术的骨科手术患者。

排除:导致无法参与研究的痴呆或认知障碍。

方法:血气测量和肺功能(肺活量和 FEV1) 手术前一天、手术后一天和随访时。

功效分析:如果平均 (SD) 差为 1 (2) kPa,则需要调查 34 名患者。 由于中途退出,研究人员计算出需要包括 60 名患者。

主要结果指标:

• 来自心房血气的 PaO2

次要结果

  • 肺活量
  • 来自心房血气的 PaCO2
  • 一秒用力呼气容积(FEV1)

检查的其他变量:年龄、性别、身高、体重、手术类型、麻醉类型、吸烟状况、手术时间和既往疾病

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vasterbotten
      • Umeå、Vasterbotten、瑞典、90185
        • 招聘中
        • Dept of Surgery, University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受肩部或肘部手术的患者

描述

纳入标准:接受肩部或肘部手术的患者 -

排除标准:导致无法参与研究的痴呆症或认知障碍。 不愿意参加

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧分压
大体时间:1天
术后氧分压变化
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量
大体时间:1天
手术后肺活量的变化
1天
氧分压
大体时间:1个月
术后氧分压变化
1个月
二氧化碳分压
大体时间:1天
手术后二氧化碳分压的变化
1天
二氧化碳分压
大体时间:1个月
手术后二氧化碳分压的变化
1个月
肺活量
大体时间:1个月
手术后肺活量的变化
1个月
一秒用力呼气量
大体时间:1天
术后一秒用力呼气量变化
1天
一秒用力呼气量
大体时间:1个月
术后一秒用力呼气量变化
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karl A Franklin, Prof、Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月9日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月10日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 233

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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