Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PaO2 och lungfunktion efter ortopedisk kirurgi

10 februari 2023 uppdaterad av: Karl A Franklin, Umeå University

Syrepartialtryck och lungfunktion efter ortopedisk kirurgi

Hypoxi och reducerat syrepartialtryck är vanligt förekommande efter bukkirurgi. Denna studie syftar till att undersöka om liknande förändringar även sker efter ortopedisk kirurgi i form av operation i övre extremiteterna.

Inklusive: 60 patienter som genomgår ortopedisk operation i form av knä-, höft-, axel- eller armbågsoperationer.

Uteslutning: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier.

Arteriell blodgas och lungfunktion utförs före operationen, dagen efter operationen och vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ hypoxi komplicerar 30% - 50% av bukoperationer. Personer med särskild risk för postoperativa lungkomplikationer inklusive svår hypoxi är de som genomgår bukkirurgi, akut kirurgi eller har andningssvikt på grund av kronisk lungsjukdom inklusive obstruktiv sömnapné. Orsaken till postoperativ restriktiv lungfunktion och hypoxi är okänd. Tidigare studier rapporterar att PaO2 minskar med i genomsnitt 2 kPa efter bukkirurgi, medan PaCO2 är oförändrat och vitalkapaciteten minskar med 35 %. Ortopedisk kirurgis effekt på syre- och koldioxidpartialtryck och lungfunktion har tidigare inte undersökts. Denna studie syftar till att undersöka möjliga förändringar i syrepartialtryck och vitalkapacitet efter ortopedisk kirurgi.

Design: Prospektiv kohortstudie

Inklusive: 60 patienter som genomgår ortopedisk kirurgi i form av knä-, höft-, axel- eller armbågsoperationer.

Uteslutning: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier.

Metod: Blodgasmätningar och Lungfunktion (Vitalkapacitet och FEV1) Dagen före operation, dagen efter operation samt vid uppföljning.

Effektanalys: Det finns ett behov av att undersöka 34 patienter om medelskillnaden (SD) är 1 (2) kPa. På grund av avhopp beräknar utredarna ett behov av att inkludera 60 patienter.

Primära resultatmått:

• PaO2 från förmaksblodgas

Sekundära resultat

  • Vital kapacitet
  • PaCO2 från förmaksblodgas
  • Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)

Andra variabler som undersöktes: ålder, kön, längd, vikt, typ av operation, typ av anestesi, rökstatus, operationslängd och tidigare sjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
        • Rekrytering
        • Dept of Surgery, University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår axel- eller armbågskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som genomgår axel- eller armbågskirurgi -

Uteslutningskriterier: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier. Inte villig att delta

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrepartialtryck
Tidsram: 1 dag
Förändring i syrepartialtrycket efter operationen
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vital kapacitet
Tidsram: 1 dag
Förändring i vitalkapacitet efter operation
1 dag
Syrepartialtryck
Tidsram: 1 månad
Förändring i syrepartialtrycket efter operationen
1 månad
Koldioxidpartialtryck
Tidsram: 1 dag
Förändring i koldioxidpartialtrycket efter operationen
1 dag
Koldioxidpartialtryck
Tidsram: 1 månad
Förändring i koldioxidpartialtrycket efter operationen
1 månad
Vital kapacitet
Tidsram: 1 månad
Förändring i vitalkapacitet efter operation
1 månad
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 1 dag
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund efter operationen
1 dag
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 1 månad
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund efter operationen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera