- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227573
PaO2 och lungfunktion efter ortopedisk kirurgi
Syrepartialtryck och lungfunktion efter ortopedisk kirurgi
Hypoxi och reducerat syrepartialtryck är vanligt förekommande efter bukkirurgi. Denna studie syftar till att undersöka om liknande förändringar även sker efter ortopedisk kirurgi i form av operation i övre extremiteterna.
Inklusive: 60 patienter som genomgår ortopedisk operation i form av knä-, höft-, axel- eller armbågsoperationer.
Uteslutning: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier.
Arteriell blodgas och lungfunktion utförs före operationen, dagen efter operationen och vid uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ hypoxi komplicerar 30% - 50% av bukoperationer. Personer med särskild risk för postoperativa lungkomplikationer inklusive svår hypoxi är de som genomgår bukkirurgi, akut kirurgi eller har andningssvikt på grund av kronisk lungsjukdom inklusive obstruktiv sömnapné. Orsaken till postoperativ restriktiv lungfunktion och hypoxi är okänd. Tidigare studier rapporterar att PaO2 minskar med i genomsnitt 2 kPa efter bukkirurgi, medan PaCO2 är oförändrat och vitalkapaciteten minskar med 35 %. Ortopedisk kirurgis effekt på syre- och koldioxidpartialtryck och lungfunktion har tidigare inte undersökts. Denna studie syftar till att undersöka möjliga förändringar i syrepartialtryck och vitalkapacitet efter ortopedisk kirurgi.
Design: Prospektiv kohortstudie
Inklusive: 60 patienter som genomgår ortopedisk kirurgi i form av knä-, höft-, axel- eller armbågsoperationer.
Uteslutning: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier.
Metod: Blodgasmätningar och Lungfunktion (Vitalkapacitet och FEV1) Dagen före operation, dagen efter operation samt vid uppföljning.
Effektanalys: Det finns ett behov av att undersöka 34 patienter om medelskillnaden (SD) är 1 (2) kPa. På grund av avhopp beräknar utredarna ett behov av att inkludera 60 patienter.
Primära resultatmått:
• PaO2 från förmaksblodgas
Sekundära resultat
- Vital kapacitet
- PaCO2 från förmaksblodgas
- Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Andra variabler som undersöktes: ålder, kön, längd, vikt, typ av operation, typ av anestesi, rökstatus, operationslängd och tidigare sjukdomar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Rekrytering
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som genomgår axel- eller armbågskirurgi -
Uteslutningskriterier: Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att delta i studier. Inte villig att delta
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrepartialtryck
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i syrepartialtrycket efter operationen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vital kapacitet
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i vitalkapacitet efter operation
|
1 dag
|
|
Syrepartialtryck
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i syrepartialtrycket efter operationen
|
1 månad
|
|
Koldioxidpartialtryck
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i koldioxidpartialtrycket efter operationen
|
1 dag
|
|
Koldioxidpartialtryck
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i koldioxidpartialtrycket efter operationen
|
1 månad
|
|
Vital kapacitet
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i vitalkapacitet efter operation
|
1 månad
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund efter operationen
|
1 dag
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund efter operationen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karl A Franklin, Prof, Surgical and Perioperative Sciences, Surgery, Umeå University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .