局所頸部症候群の管理における軟部組織の動員と強化運動の比較
2022年1月27日 更新者：Javairia Javaid、Health Education Research Foundation (HERF)
単盲検並行群ランダム化比較試験は、2016年4月から7月にかけてパキスタンの国立リハビリテーション医学研究所で、非確率の便利なサンプリング技術によって募集され、実験群と対照群に無作為に割り当てられた30人の女性を対象に実施された。グループ。
調査の概要
詳細な説明
実験グループはSTMと首のアイソメトリック強化エクササイズを受けましたが、対照グループは首のアイソメトリック強化エクササイズのみを受けました。 痛みの強さの評価には数値疼痛評価スケール (NPRS) が使用され、首関連の障害の評価には首障害指数 (NDI) が使用されました。 データは介入前、介入中、介入後に収集されました。 反復測定分散分析 (RM ANOVA) を使用してグループ内の変化を分析し、独立した t 検定を使用してグループ間の差異を分析しました。 データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されました。
この研究では、TNS の管理のために強化運動の補助として使用した場合と強化運動を単独で使用した場合の STM の有効性の比較について説明します。 この研究の結果によると、グループ内で比較した場合、首の等尺性強化運動と組み合わせたSTMは、運動単独だけでなく、首の痛みや機能障害の管理に効果的でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
:• 年齢が30歳以上75歳未満
- 局所的な首の痛みのある患者も含まれる
- 女性を含む
- 慢性頸部症候群がある (> か月)
除外基準:
- 年齢が30歳未満かつ75歳以上
- 放散痛を有する患者は除外される
- 男性は除きます。
- 急性頸部症候群がある（3か月未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ(Aグループ)
実験グループは首の等尺性強化運動による軟部組織の動員を受けました。
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このグループでは、各参加者は 25 分間の軟部組織動員と 20 分間の首の等尺性強化エクササイズを含む 45 分間のセッションを受けました。
各セッションでは、患者を椅子に座らせ、持続的な圧力、直接振動、垂直可動性、平行可動性、および摩擦マッサージを首の筋肉組織に 1 分間適用し、その後 30 秒間解放しました。
このプロトコルは各セッションで 3 回繰り返されました。
各セッションを週に 4 回、2 週間繰り返しました (合計 8 セッション)。
このグループでは、各参加者は 20 分間のセッションを受けました。
各セッションは座位で開始され、参加者は抵抗に抗して屈曲、伸展、側屈、回転を行うように求められました。
屈曲動作中、セラピストは額に手を置き、患者に首を前方に動かすように指示しましたが、伸展動作では、セラピストの手を頭の後ろに置き、患者は首を後ろ方向に動かす必要がありました。
しかし、側屈と回転では、セラピストの手を頭の側面に置き、それぞれ首を側に曲げ、肩を同じ方向に見るように患者に指示しました。
各セッションを週に 4 回、2 週間繰り返しました (合計 8 セッション)。
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他の：対照群（B群）
対照群には首の等尺性強化エクササイズのみを受けさせた。
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このグループでは、各参加者は 20 分間のセッションを受けました。
各セッションは座位で開始され、参加者は抵抗に抗して屈曲、伸展、側屈、回転を行うように求められました。
屈曲動作中、セラピストは額に手を置き、患者に首を前方に動かすように指示しましたが、伸展動作では、セラピストの手を頭の後ろに置き、患者は首を後ろ方向に動かす必要がありました。
しかし、側屈と回転では、セラピストの手を頭の側面に置き、それぞれ首を側に曲げ、肩を同じ方向に見るように患者に指示しました。
各セッションを週に 4 回、2 週間繰り返しました (合計 8 セッション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：2週間まで
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NPRS を使用して痛みの強さを評価しました。
0 ～ 10 の範囲の 11 ポイントの数値スケール。 0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します。
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2週間まで
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首の障害指数 (NDI)
時間枠：2週間まで。
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NDI は首関連の障害を評価するために使用されました。
50 点のうち、0 ～ 4 は障害がないことを意味し、35 ～ 50 は重度の障害を意味します。
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2週間まで。
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首の可動範囲
時間枠：最大2週間。
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首の可動範囲を測定するためにゴニオメーターを使用しました。
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最大2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月4日
一次修了 (実際)
2016年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。