- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227963
Vergleich zwischen Weichteilmobilisierungs- und Kräftigungsübungen bei der Behandlung des lokalen Nackensyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchsgruppe erhielt STM- und isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken, während die Kontrollgruppe nur isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken erhielt. Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verwendet, während der Neck Disability Index (NDI) zur Beurteilung der Nackenbehinderung herangezogen wurde. Die Daten wurden vor, während und nach der Intervention erhoben. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM ANOVA) wurde verwendet, um Veränderungen innerhalb der Gruppe zu analysieren, während ein unabhängiger T-Test verwendet wurde, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu analysieren. Die Daten wurden mit SPSS Version 21 analysiert.
Diese Studie beschreibt die vergleichende Wirksamkeit von STM, wenn es als Ergänzung zu Kräftigungsübungen eingesetzt wird und wenn Kräftigungsübungen allein zur Behandlung von TNS eingesetzt werden. Den Ergebnissen dieser Studie zufolge erwies sich STM in Kombination mit isometrischen Nackenstärkungsübungen sowie Übungen allein als wirksam bei der Behandlung von Nackenschmerzen und Funktionseinschränkungen, wenn ein Vergleich innerhalb der Gruppen durchgeführt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
:• Alter über 30 und unter 75 Jahren
- Eingeschlossen sind Patienten mit lokalen Nackenschmerzen
- Weibchen inklusive
- Mit chronischem Nackensyndrom (> Monat)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 30 und über 75 Jahren
- Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen ausgeschlossen
- Männer ausgeschlossen.
- Mit akutem Nackensyndrom (< 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe (Gruppe A)
Die Versuchsgruppe erhielt eine Mobilisierung des Weichgewebes mit isometrischen Nackenstärkungsübungen.
|
In dieser Gruppe erhielt jeder Teilnehmer eine 45-minütige Sitzung, die 25 Minuten Weichteilmobilisierung und 20 Minuten isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken umfasste.
In jeder Sitzung saß der Patient auf einem Stuhl und es wurde eine Minute lang anhaltender Druck, direkte Oszillation, senkrechte Mobilisierung, parallele Mobilisierung und Reibungsmassage auf die Nackenmuskulatur ausgeübt, gefolgt von einer Entspannung für 30 Sekunden.
Dieses Protokoll wurde in jeder Sitzung dreimal wiederholt.
Jede Sitzung wurde zwei Wochen lang viermal pro Woche wiederholt (insgesamt acht Sitzungen).
In dieser Gruppe erhielt jeder Teilnehmer eine 20-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann im Sitzen und die Teilnehmer wurden gebeten, Beugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation gegen Widerstand durchzuführen.
Während der Flexionsbewegung legte der Therapeut die Hand auf die Stirn und forderte den Patienten auf, den Nacken nach vorne zu bewegen, während bei der Streckung die Hand des Therapeuten am Hinterkopf platziert wurde und der Patient den Nacken nach hinten bewegen musste.
Bei der Seitbeugung und Rotation wurde jedoch die Hand des Therapeuten an die seitliche Seite des Kopfes gelegt und der Patient aufgefordert, den Hals seitlich zu beugen und jeweils in die gleiche Richtung auf die Schulter zu schauen.
Jede Sitzung wurde zwei Wochen lang viermal pro Woche wiederholt (insgesamt acht Sitzungen).
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe (Gruppe B)
Die Kontrollgruppe erhielt ausschließlich isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken.
|
In dieser Gruppe erhielt jeder Teilnehmer eine 20-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann im Sitzen und die Teilnehmer wurden gebeten, Beugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation gegen Widerstand durchzuführen.
Während der Flexionsbewegung legte der Therapeut die Hand auf die Stirn und forderte den Patienten auf, den Nacken nach vorne zu bewegen, während bei der Streckung die Hand des Therapeuten am Hinterkopf platziert wurde und der Patient den Nacken nach hinten bewegen musste.
Bei der Seitbeugung und Rotation wurde jedoch die Hand des Therapeuten an die seitliche Seite des Kopfes gelegt und der Patient aufgefordert, den Hals seitlich zu beugen und jeweils in die gleiche Richtung auf die Schulter zu schauen.
Jede Sitzung wurde zwei Wochen lang viermal pro Woche wiederholt (insgesamt acht Sitzungen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde NPRS verwendet.
Die 11-Punkte-Ziffernskala reicht von 0-10; 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 schlimmste Schmerzen bedeutet.
|
bis zu 2 Wochen
|
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen.
|
NDI wurde verwendet, um die Nackenbehinderung zu beurteilen.
Von den 50 Punkten bedeutet 0–4 keine Behinderung, während 35–50 eine schwere Behinderung bedeutet.
|
bis zu 2 Wochen.
|
|
Bewegungsfreiheit des Nackens
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen.
|
Mit einem Goniometer wurde der Bewegungsbereich des Halses gemessen.
|
bis zu 2 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ref.No.Research/21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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