- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227963
Comparación entre la movilización de tejidos blandos y los ejercicios de fortalecimiento en el tratamiento del síndrome local del cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental recibió STM y ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello, mientras que el grupo de control recibió solo ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello. Se usó la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar la intensidad del dolor, mientras que el índice de discapacidad del cuello (NDI) se usó para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello. Los datos se recogieron antes, durante y después de la intervención. Se usó el análisis de varianza de medidas repetidas (RM ANOVA) para analizar los cambios dentro del grupo, mientras que se usó la prueba t independiente para analizar las diferencias entre los grupos. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 21.
Este estudio describe la efectividad comparativa de STM cuando se usa como complemento de los ejercicios de fortalecimiento y cuando los ejercicios de fortalecimiento se usan solos para el manejo de TNS. De acuerdo con los resultados de este estudio, STM en combinación con ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello, así como ejercicios solos, fueron efectivos para controlar el dolor de cuello y la discapacidad funcional cuando se realizó una comparación dentro de los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
:• Edad mayor de 30 y menor de 75 años
- Pacientes con dolor de cuello local incluidos
- Hembra incluida
- Con síndrome crónico del cuello (> mes)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 30 y mayor de 75 años
- Pacientes con dolor irradiado excluidos
- Varón excluido.
- Con síndrome de cuello agudo (< 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (Grupo A)
El Grupo Experimental recibió movilización de tejidos blandos con ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello.
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En este grupo, cada participante recibió una sesión de 45 minutos de duración que incluye 25 minutos de movilización de tejidos blandos y 20 minutos de ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello.
En cada sesión, el paciente se sentó en una silla y se aplicó presión sostenida, oscilación directa, movilización perpendicular, movilización paralela y masaje de fricción en la musculatura del cuello durante un minuto seguido de una liberación durante 30 segundos.
Este protocolo se repitió tres veces en cada sesión.
Cada sesión se repitió cuatro veces por semana durante dos semanas (un total de ocho sesiones).
En este grupo, cada participante recibió una sesión de 20 minutos de duración.
Cada sesión comenzaba en posición sentada y se pedía a los participantes que realizaran flexión, extensión, flexión lateral y rotación contra resistencia.
Durante el movimiento de flexión, el terapeuta colocó la mano en la frente y le pidió al paciente que moviera el cuello hacia adelante, mientras que en la extensión, la mano del terapeuta se colocó en la parte posterior de la cabeza y el paciente tuvo que mover el cuello hacia atrás.
Sin embargo, en la flexión lateral y la rotación, la mano del terapeuta se colocó en el lado lateral de la cabeza y le pidió al paciente que doblara el cuello hacia un lado y mirara el hombro en la misma dirección, respectivamente.
Cada sesión se repitió cuatro veces por semana durante dos semanas (un total de ocho sesiones).
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Otro: Grupo de control (Grupo B)
El grupo de control recibió solo ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello.
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En este grupo, cada participante recibió una sesión de 20 minutos de duración.
Cada sesión comenzaba en posición sentada y se pedía a los participantes que realizaran flexión, extensión, flexión lateral y rotación contra resistencia.
Durante el movimiento de flexión, el terapeuta colocó la mano en la frente y le pidió al paciente que moviera el cuello hacia adelante, mientras que en la extensión, la mano del terapeuta se colocó en la parte posterior de la cabeza y el paciente tuvo que mover el cuello hacia atrás.
Sin embargo, en la flexión lateral y la rotación, la mano del terapeuta se colocó en el lado lateral de la cabeza y le pidió al paciente que doblara el cuello hacia un lado y mirara el hombro en la misma dirección, respectivamente.
Cada sesión se repitió cuatro veces por semana durante dos semanas (un total de ocho sesiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se utilizó NPRS para evaluar la intensidad del dolor.
La escala numérica de 11 puntos que va del 0 al 10; 0 significa sin dolor mientras que 10 significa el peor dolor posible.
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hasta 2 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas.
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El NDI se utilizó para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello.
De la puntuación de 50, 0-4 significa que no hay discapacidad, mientras que 35-50 significa una discapacidad grave.
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hasta 2 semanas.
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas.
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Se utilizó un goniómetro para medir el rango de movimiento del cuello.
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hasta 2 semanas.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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