- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227963
Srovnání mezi mobilizací měkkých tkání a posilovacími cvičeními v léčbě lokálního krčního syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina dostávala STM a izometrická posilovací cvičení krku, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze izometrická posilovací cvičení krku. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) byla použita k posouzení intenzity bolesti, zatímco index postižení krku (NDI) byl použit k posouzení postižení souvisejícího s krkem. Údaje byly shromažďovány před, během a po intervenci. K analýze změn v rámci skupiny byla použita analýza rozptylu opakovaných měření (RM ANOVA), zatímco k analýze rozdílů mezi skupinami byl použit nezávislý t-test. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21.
Tato studie popisuje komparativní účinnost STM při použití jako doplněk k posilovacím cvičením a při samostatném použití posilovacích cvičení k léčbě TNS. Podle výsledků této studie byly STM v kombinaci s izometrickými posilovacími cvičeními krku i cvičeními samotnými efektivní při zvládání bolesti krku a funkčního postižení, když bylo provedeno srovnání v rámci skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
:• Věk nad 30 a pod 75 let
- Včetně pacientů s lokální bolestí krku
- Včetně ženy
- S chronickým syndromem krku (> měsíc)
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 30 a více než 75 let
- Pacienti s vyzařující bolestí vyloučeni
- Muž vyloučen.
- S akutním syndromem krku (< 3 měsíce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (skupina A)
Experimentální skupina podstoupila mobilizaci měkkých tkání pomocí izometrických posilovacích cvičení krku.
|
V této skupině každý účastník absolvoval 45 minut dlouhé sezení, které zahrnuje 25 minut mobilizace měkkých tkání a 20 minut izometrického posilování krku.
Při každém sezení byl pacient posazen na židli a na krční svalstvo byl na minutu aplikován trvalý tlak, přímá oscilace, kolmá mobilizace, paralelní mobilizace a třecí masáž, po které následovalo uvolnění po dobu 30 sekund.
Tento protokol byl opakován třikrát v každé relaci.
Každé sezení se opakovalo čtyřikrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem osm sezení).
V této skupině měl každý účastník 20minutové sezení.
Každé sezení začalo v sedě a účastníci byli požádáni, aby provedli flexi, extenzi, ohýbání do strany a rotaci proti odporu.
Během flexního pohybu položil terapeut ruku na čelo a požádal pacienta, aby posunul krk dopředu, zatímco v extenzi byla ruka terapeuta umístěna vzadu na hlavu a pacient musel posunout krk směrem dozadu.
Při ohýbání do strany a rotaci však byla ruka terapeuta umístěna na laterální stranu hlavy a požádala pacienta, aby ohnul krk na stranu a podíval se na rameno stejným směrem.
Každé sezení se opakovalo čtyřikrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem osm sezení).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (skupina B)
Kontrolní skupina dostávala pouze izometrická posilovací cvičení krku.
|
V této skupině měl každý účastník 20minutové sezení.
Každé sezení začalo v sedě a účastníci byli požádáni, aby provedli flexi, extenzi, ohýbání do strany a rotaci proti odporu.
Během flexního pohybu položil terapeut ruku na čelo a požádal pacienta, aby posunul krk dopředu, zatímco v extenzi byla ruka terapeuta umístěna vzadu na hlavu a pacient musel posunout krk směrem dozadu.
Při ohýbání do strany a rotaci však byla ruka terapeuta umístěna na laterální stranu hlavy a požádala pacienta, aby ohnul krk na stranu a podíval se na rameno stejným směrem.
Každé sezení se opakovalo čtyřikrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem osm sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: až 2 týdny
|
K hodnocení intenzity bolesti bylo použito NPRS.
11bodová číselná stupnice v rozsahu 0-10; 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší možnou bolest.
|
až 2 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 2 týdny.
|
K posouzení postižení souvisejícího s krkem bylo použito NDI.
Ze skóre 50 znamená 0–4 žádné postižení, zatímco 35–50 znamená těžké postižení.
|
až 2 týdny.
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: až 2 týdny.
|
Pro měření rozsahu pohybu krku byl použit goniometr.
|
až 2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ref.No.Research/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Merz North America, Inc.DokončenoVrásky na obličejiSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | Nemoc TMJ
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilNáborFokální epilepsie | Intraoperační monitorováníHolandsko
-
Decathlon SENáborEpikondylitida | Poranění lokte | Tendonitida lokteFrancie