- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05227963
A lágyszövetek mobilizálása és a helyi nyaki szindróma kezelésében végzett erősítő gyakorlatok összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport STM és nyak izometrikus erősítő gyakorlatokat kapott, míg a kontroll csoport csak nyaki izometrikus erősítő gyakorlatokat kapott. A fájdalom intenzitásának numerikus fájdalomértékelési skáláját (NPRS), míg a nyaki rokkantság felmérésére a nyaki fogyatékossági indexet (NDI) alkalmaztuk. Az adatokat a beavatkozás előtt, közben és után gyűjtöttük. A csoporton belüli változások elemzéséhez ismételt mérési varianciaanalízist (RM ANOVA), míg a csoportok közötti különbségek vizsgálatához független t-próbát használtunk. Az adatokat az SPSS 21-es verziójával elemeztük.
Ez a tanulmány az STM összehasonlító hatékonyságát írja le, ha erősítő gyakorlatok kiegészítéseként használják, és amikor az erősítő gyakorlatokat egyedül használják a TNS kezelésére. E vizsgálat eredményei szerint az STM a nyak izometrikus erősítő gyakorlataival kombinálva, valamint a gyakorlatok önmagában is hatékonyak voltak a nyaki fájdalom és a funkcionális fogyatékosság kezelésében, ha a csoportokon belül összehasonlították.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
:• 30 év feletti és 75 év alatti életkor
- A helyi nyaki fájdalomban szenvedő betegek is
- Nő is benne van
- Krónikus nyaki szindrómával (> hónap)
Kizárási kritériumok:
- 30 év alatti és 75 év feletti életkor
- Kisugárzó fájdalomban szenvedő betegek kizárva
- Férfi kizárva.
- Akut nyaki szindrómával (< 3 hónap)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (A csoport)
A kísérleti csoport lágyrész mobilizációt kapott nyaki izometrikus erősítő gyakorlatokkal.
|
Ebben a csoportban minden résztvevő 45 perces edzést kapott, amely 25 perces lágyrész mobilizálást és 20 perces nyaki izometrikus erősítő gyakorlatokat tartalmazott.
Minden kezelés során a pácienst a székre ültettük, és nyomást, közvetlen oszcillációt, merőleges mobilizációt, párhuzamos mobilizációt és súrlódó masszázst alkalmaztunk a nyak izomzatán egy percig, majd 30 másodpercig elengedtük.
Ezt a protokollt minden munkamenetben háromszor megismételtük.
Minden ülést hetente négyszer megismételtek két héten keresztül (összesen nyolc alkalom).
Ebben a csoportban minden résztvevő 20 perces foglalkozást kapott.
Minden ülés ülő helyzetben kezdődött, és a résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre hajlítást, nyújtást, oldalra hajlítást és forgatást az ellenállás ellen.
A hajlítás során a terapeuta a homlokára helyezte a kezét, és megkérte a pácienst, hogy a nyakát mozgassa előre, míg extenziónál a terapeuta kezét a fej hátuljára helyezte, és a páciensnek hátrafelé kellett a nyakát mozgatnia.
Azonban az oldalra hajlítás és a forgatás során a terapeuta kezét a fej oldalsó oldalára helyezték, és megkérték a pácienst, hogy hajlítsa oldalra a nyakát, és nézzen a vállára ugyanabba az irányba.
Minden ülést hetente négyszer megismételtek két héten keresztül (összesen nyolc alkalom).
|
|
Egyéb: Kontroll csoport (B csoport)
A kontrollcsoport kizárólag nyaki izometrikus erősítő gyakorlatokat kapott.
|
Ebben a csoportban minden résztvevő 20 perces foglalkozást kapott.
Minden ülés ülő helyzetben kezdődött, és a résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre hajlítást, nyújtást, oldalra hajlítást és forgatást az ellenállás ellen.
A hajlítás során a terapeuta a homlokára helyezte a kezét, és megkérte a pácienst, hogy a nyakát mozgassa előre, míg extenziónál a terapeuta kezét a fej hátuljára helyezte, és a páciensnek hátrafelé kellett a nyakát mozgatnia.
Azonban az oldalra hajlítás és a forgatás során a terapeuta kezét a fej oldalsó oldalára helyezték, és megkérték a pácienst, hogy hajlítsa oldalra a nyakát, és nézzen a vállára ugyanabba az irányba.
Minden ülést hetente négyszer megismételtek két héten keresztül (összesen nyolc alkalom).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: akár 2 hétig
|
A fájdalom intenzitásának meghatározására NPRS-t használtunk.
A 11 pontos numerikus skála 0-tól 10-ig; A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
akár 2 hétig
|
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: akár 2 hétig.
|
Az NDI-t a nyaki rokkantság felmérésére használtuk.
Az 50 pontból a 0-4 azt jelenti, hogy nincs rokkantság, míg a 35-50 azt jelenti, hogy súlyos fogyatékosság.
|
akár 2 hétig.
|
|
A nyak mozgási tartománya
Időkeret: akár 2 hétig.
|
Goniométerrel mértük a nyak mozgási tartományát.
|
akár 2 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ref.No.Research/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .