- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05227963
Sammenligning mellem mobilisering af blødt væv og styrkende øvelser i håndtering af lokalt nakkesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsgruppen modtog STM og nakke isometriske styrkende øvelser, mens kontrolgruppen kun modtog nakke isometriske styrkende øvelser. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) blev brugt til at vurdere smerteintensiteten, mens Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere det nakke-relaterede handicap. Dataene blev indsamlet før, under og efter intervention. Gentaget variansanalyse (RM ANOVA) blev brugt til at analysere inden for gruppeændringerne, mens uafhængig t-test blev brugt til at analysere forskellene mellem grupperne. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 21.
Denne undersøgelse beskriver den komparative effektivitet af STM, når det bruges som supplement til styrkeøvelser, og når styrkeøvelser bruges alene til håndtering af TNS. Ifølge resultaterne af denne undersøgelse var STM i kombination med isometriske nakkestyrkende øvelser samt øvelser alene effektive til at håndtere nakkesmerter og funktionsnedsættelse, når der blev foretaget en sammenligning inden for grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
:• Alder over 30 og under 75 år
- Patienter med lokale nakkesmerter inkluderet
- Kvinde inkluderet
- Med kronisk nakkesyndrom (> måned)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 30 og mere end 75 år
- Patienter med udstrålende smerter udelukket
- Mand udelukket.
- Med akut nakkesyndrom (< 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (gruppe A)
Forsøgsgruppen modtog mobilisering af blødt væv med isometriske forstærkningsøvelser i nakken.
|
I denne gruppe modtog hver deltager 45 minutter lang session, der inkluderer 25 minutters mobilisering af blødt væv og 20 minutters isometriske styrkeøvelser i nakken.
I hver session blev patienten sat på stolen og vedvarende tryk, direkte oscillation, vinkelret mobilisering, parallel mobilisering og friktionsmassage blev påført på nakkemuskulaturen i et minut efterfulgt af en frigørelse i 30 sekunder.
Denne protokol blev gentaget tre gange i hver session.
Hver session blev gentaget fire gange om ugen i to uger (i alt otte sessioner).
I denne gruppe fik hver deltager 20 minutter lang session.
Hver session startede i siddende stilling, og deltagerne blev bedt om at udføre fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation mod modstand.
Under fleksionsbevægelsen placerede terapeuten hånden på panden og bad patienten om at bevæge nakken fremad, mens terapeutens hånd i forlængelse var placeret bag på hovedet, og patienten skulle bevæge nakken bagud.
Ved sidebøjning og rotation blev terapeuten dog placeret en hånd på den laterale side af hovedet og bedt patienten om at sidebøje nakken og se på skulderen i samme retning.
Hver session blev gentaget fire gange om ugen i to uger (i alt otte sessioner).
|
|
Andet: Kontrolgruppe (gruppe B)
Kontrolgruppen modtog isometriske forstærkningsøvelser i nakken alene.
|
I denne gruppe fik hver deltager 20 minutter lang session.
Hver session startede i siddende stilling, og deltagerne blev bedt om at udføre fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation mod modstand.
Under fleksionsbevægelsen placerede terapeuten hånden på panden og bad patienten om at bevæge nakken fremad, mens terapeutens hånd i forlængelse var placeret bag på hovedet, og patienten skulle bevæge nakken bagud.
Ved sidebøjning og rotation blev terapeuten dog placeret en hånd på den laterale side af hovedet og bedt patienten om at sidebøje nakken og se på skulderen i samme retning.
Hver session blev gentaget fire gange om ugen i to uger (i alt otte sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: op til 2 uger
|
NPRS blev brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Den 11-punkts numeriske skala spænder fra 0-10; 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder værst mulig smerte.
|
op til 2 uger
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: op til 2 uger.
|
NDI blev brugt til at vurdere det nakkerelaterede handicap.
Af de 50 scorer betyder 0-4 ingen handicap, mens 35-50 betyder alvorlig handicap.
|
op til 2 uger.
|
|
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: op til 2 uger.
|
Goniometer blev brugt til at måle bevægelsesområdet for nakken.
|
op til 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref.No.Research/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med mobilisering af blødt væv
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan