- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227963
Sammenligning mellom bløtvevsmobilisering og styrkende øvelser i behandling av lokalt nakkesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppen fikk STM- og nakke-isometriske styrkeøvelser, mens kontrollgruppen kun fikk nakke-isometriske styrkende øvelser. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ble brukt for å vurdere smerteintensiteten, mens Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å vurdere den nakkerelaterte funksjonshemmingen. Dataene ble samlet inn før, under og etter intervensjon. Gjentatte mål variansanalyse (RM ANOVA) ble brukt for å analysere innenfor gruppeendringene, mens uavhengig t-test ble brukt for å analysere forskjellene mellom gruppene. Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 21.
Denne studien beskriver den komparative effektiviteten til STM når det brukes som tillegg til styrkeøvelser og når styrkeøvelser brukes alene for behandling av TNS. I følge resultatene fra denne studien var STM i kombinasjon med nakkeisometriske styrkeøvelser så vel som øvelser alene effektive for å håndtere nakkesmerter og funksjonshemming når en sammenligning ble foretatt i gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
:• Alder over 30 og under 75 år
- Pasienter med lokale nakkesmerter inkludert
- Kvinne inkludert
- Med kronisk nakkesyndrom (> måned)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 30 og over 75 år
- Pasienter som har utstrålende smerte ekskludert
- Mann ekskludert.
- Med akutt nakkesyndrom (< 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (gruppe A)
Eksperimentell gruppe mottok bløtvevsmobilisering med nakke-isometriske styrkeøvelser.
|
I denne gruppen fikk hver deltaker en 45-minutters økt som inkluderer 25-minutters bløtvevsmobilisering og 20-minutters isometriske styrkeøvelser for nakken.
I hver økt ble pasienten satt på stol og vedvarende trykk, direkte oscillasjon, vinkelrett mobilisering, parallell mobilisering og friksjonsmassasje ble påført nakkemuskulaturen i ett minutt etterfulgt av en slipp i 30 sekunder.
Denne protokollen ble gjentatt tre ganger i hver økt.
Hver økt ble gjentatt fire ganger i uken i to uker (totalt åtte økter).
I denne gruppen fikk hver deltaker 20 minutter lang økt.
Hver økt startet i sittende stilling og deltakerne ble bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon mot motstand.
Under fleksjonsbevegelse plasserte terapeuten hånden på pannen og ba pasienten bevege nakken fremover, mens i ekstensjon ble terapeuthånden plassert på baksiden av hodet og pasienten måtte bevege nakken bakover.
I sidebøying og rotasjon ble imidlertid hånden plassert på siden av hodet og bedt pasienten om å bøye nakken og se på skulderen i samme retning.
Hver økt ble gjentatt fire ganger i uken i to uker (totalt åtte økter).
|
|
Annen: Kontrollgruppe (gruppe B)
Kontrollgruppen mottok isometriske styrkeøvelser i nakken alene.
|
I denne gruppen fikk hver deltaker 20 minutter lang økt.
Hver økt startet i sittende stilling og deltakerne ble bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon mot motstand.
Under fleksjonsbevegelse plasserte terapeuten hånden på pannen og ba pasienten bevege nakken fremover, mens i ekstensjon ble terapeuthånden plassert på baksiden av hodet og pasienten måtte bevege nakken bakover.
I sidebøying og rotasjon ble imidlertid hånden plassert på siden av hodet og bedt pasienten om å bøye nakken og se på skulderen i samme retning.
Hver økt ble gjentatt fire ganger i uken i to uker (totalt åtte økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 2 uker
|
NPRS ble brukt til å vurdere smerteintensiteten.
Den 11-punkts numeriske skalaen fra 0-10; 0 betyr ingen smerte mens 10 betyr verst mulig smerte.
|
opptil 2 uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: opptil 2 uker.
|
NDI ble brukt til å vurdere den nakkerelaterte funksjonshemmingen.
Av de 50 poengsummene betyr 0-4 ingen funksjonshemming mens 35-50 betyr alvorlig funksjonshemming.
|
opptil 2 uker.
|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 2 uker.
|
Goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet til nakken.
|
opptil 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ref.No.Research/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .