- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05227963
Comparaison entre la mobilisation des tissus mous et les exercices de renforcement dans la gestion du syndrome local du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe expérimental a reçu des exercices de renforcement isométrique STM et du cou, tandis que le groupe témoin n'a reçu que des exercices de renforcement isométrique du cou. L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, tandis que l'indice d'incapacité du cou (NDI) a été utilisé pour évaluer l'incapacité liée au cou. Les données ont été recueillies avant, pendant et après l'intervention. Une analyse de variance à mesures répétées (RM ANOVA) a été utilisée pour analyser les changements au sein du groupe, tandis qu'un test t indépendant a été utilisé pour analyser les différences entre les groupes. Les données ont été analysées en utilisant SPSS version 21.
Cette étude décrit l'efficacité comparative de la STM lorsqu'elle est utilisée en complément d'exercices de renforcement et lorsque des exercices de renforcement sont utilisés seuls pour la gestion du TNS. Selon les résultats de cette étude, la STM en combinaison avec des exercices de renforcement isométrique du cou ainsi que des exercices seuls ont été efficaces pour gérer les douleurs cervicales et l'incapacité fonctionnelle lorsqu'une comparaison a été faite au sein des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
:• Âge supérieur à 30 ans et inférieur à 75 ans
- Patients ayant des cervicalgies locales inclus
- Femelle incluse
- Avec syndrome chronique du cou (> mois)
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 30 ans et supérieur à 75 ans
- Patients ayant des douleurs irradiantes exclus
- Homme exclu.
- Avec syndrome aigu du cou (< 3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (groupe A)
Le groupe expérimental a reçu une mobilisation des tissus mous avec des exercices de renforcement isométrique du cou.
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Dans ce groupe, chaque participant a reçu une session de 45 minutes comprenant 25 minutes de mobilisation des tissus mous et 20 minutes d'exercices de renforcement isométrique du cou.
Lors de chaque séance, le patient était assis sur une chaise et une pression soutenue, une oscillation directe, une mobilisation perpendiculaire, une mobilisation parallèle et un massage par friction étaient appliqués sur la musculature du cou pendant une minute, suivis d'un relâchement pendant 30 secondes.
Ce protocole a été répété trois fois à chaque session.
Chaque session a été répétée quatre fois par semaine pendant deux semaines (un total de huit sessions).
Dans ce groupe, chaque participant a reçu une session de 20 minutes.
Chaque séance commençait en position assise et les participants devaient effectuer des flexions, des extensions, des flexions latérales et des rotations contre résistance.
Pendant le mouvement de flexion, le thérapeute a placé la main sur le front et a demandé au patient de déplacer le cou vers l'avant, tandis qu'en extension, la main du thérapeute était placée à l'arrière de la tête et le patient devait déplacer le cou vers l'arrière.
Cependant, en flexion latérale et en rotation, la main du thérapeute était placée sur le côté latéral de la tête et demandait au patient de plier le cou sur le côté et de regarder l'épaule dans la même direction respectivement.
Chaque session a été répétée quatre fois par semaine pendant deux semaines (un total de huit sessions).
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Autre: Groupe témoin (groupe B)
Le groupe témoin a reçu des exercices de renforcement isométrique du cou seuls.
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Dans ce groupe, chaque participant a reçu une session de 20 minutes.
Chaque séance commençait en position assise et les participants devaient effectuer des flexions, des extensions, des flexions latérales et des rotations contre résistance.
Pendant le mouvement de flexion, le thérapeute a placé la main sur le front et a demandé au patient de déplacer le cou vers l'avant, tandis qu'en extension, la main du thérapeute était placée à l'arrière de la tête et le patient devait déplacer le cou vers l'arrière.
Cependant, en flexion latérale et en rotation, la main du thérapeute était placée sur le côté latéral de la tête et demandait au patient de plier le cou sur le côté et de regarder l'épaule dans la même direction respectivement.
Chaque session a été répétée quatre fois par semaine pendant deux semaines (un total de huit sessions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à 2 semaines
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NPRS a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10 ; 0 signifie pas de douleur tandis que 10 signifie la pire douleur possible.
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jusqu'à 2 semaines
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: jusqu'à 2 semaines.
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Le NDI a été utilisé pour évaluer l'incapacité liée au cou.
Sur le score de 50, 0-4 signifie aucune incapacité tandis que 35-50 signifie une incapacité grave.
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jusqu'à 2 semaines.
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Amplitude de mouvement du cou
Délai: jusqu'à 2 semaines.
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Le goniomètre a été utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements du cou.
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jusqu'à 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref.No.Research/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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