- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227963
Jämförelse mellan mobilisering av mjukvävnad och stärkande övningar vid hantering av lokalt nacksyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentgruppen fick STM och isometriska förstärkningsövningar för nacken, medan kontrollgruppen endast fick isometriska förstärkningsövningar för nacken. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) användes för att bedöma smärtintensiteten, medan Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma den nackrelaterade funktionsnedsättningen. Data samlades in före, under och efter intervention. Upprepad variansanalys (RM ANOVA) användes för att analysera inom gruppförändringarna, medan oberoende t-test användes för att analysera skillnaderna mellan grupperna. Data analyserades med SPSS version 21.
Denna studie beskriver den jämförande effektiviteten av STM när den används som komplement till stärkande övningar och när stärkande övningar används ensamma för att hantera TNS. Enligt resultaten från denna studie var STM i kombination med isometriska stärkande övningar i nacken samt enbart övningar effektiva för att hantera nacksmärta och funktionshinder när en jämförelse gjordes inom grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
:• Ålder över 30 och under 75 år
- Patienter med lokal nacksmärta ingår
- Hona ingår
- Med kroniskt nacksyndrom (> månad)
Exklusions kriterier:
- Ålder under 30 och över 75 år
- Patienter som har utstrålande smärta utesluts
- Man utesluten.
- Med akut nacksyndrom (< 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp (Grupp A)
Experimentgruppen fick mobilisering av mjukvävnad med isometriska förstärkningsövningar för nacken.
|
I denna grupp fick varje deltagare 45 minuter lång session som inkluderar 25 minuters mobilisering av mjukvävnad och 20 minuters isometrisk förstärkningsövningar för nacken.
I varje session sattes patienten på stol och ihållande tryck, direkt oscillation, vinkelrät mobilisering, parallell mobilisering och friktionsmassage applicerades på nackmuskulaturen under en minut följt av ett släpp i 30 sekunder.
Detta protokoll upprepades tre gånger i varje session.
Varje session upprepades fyra gånger i veckan under två veckor (totalt åtta sessioner).
I denna grupp fick varje deltagare 20 minuter lång session.
Varje session startade i sittande läge och deltagarna ombads att utföra flexion, extension, sidoböjning och rotation mot motstånd.
Under flexionsrörelse placerade terapeuten handen på pannan och bad patienten att flytta nacken framåt, medan i förlängningen placerades terapeutens hand på baksidan av huvudet och patienten fick flytta nacken bakåt.
Vid sidoböjning och rotation placerades dock handen på laterala sidan av huvudet och bad patienten att sidböja nacken och titta på axeln i samma riktning.
Varje session upprepades fyra gånger i veckan under två veckor (totalt åtta sessioner).
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (Grupp B)
Kontrollgruppen fick enbart isometriska förstärkningsövningar för nacken.
|
I denna grupp fick varje deltagare 20 minuter lång session.
Varje session startade i sittande läge och deltagarna ombads att utföra flexion, extension, sidoböjning och rotation mot motstånd.
Under flexionsrörelse placerade terapeuten handen på pannan och bad patienten att flytta nacken framåt, medan i förlängningen placerades terapeutens hand på baksidan av huvudet och patienten fick flytta nacken bakåt.
Vid sidoböjning och rotation placerades dock handen på laterala sidan av huvudet och bad patienten att sidböja nacken och titta på axeln i samma riktning.
Varje session upprepades fyra gånger i veckan under två veckor (totalt åtta sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
NPRS användes för att bedöma smärtintensiteten.
Den 11-gradiga numeriska skalan som sträcker sig från 0-10; 0 betyder ingen smärta medan 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
upp till 2 veckor
|
|
Nackhandikappindex (NDI)
Tidsram: upp till 2 veckor.
|
NDI användes för att bedöma den nackrelaterade funktionsnedsättningen.
Av poängen 50 betyder 0-4 ingen funktionsnedsättning medan 35-50 betyder allvarlig funktionsnedsättning.
|
upp till 2 veckor.
|
|
Halsens rörelseomfång
Tidsram: upp till 2 veckor.
|
Goniometer användes för att mäta nackens rörelseomfång.
|
upp till 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ref.No.Research/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .