- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227963
Pehmytkudosten mobilisoinnin ja vahvistavien harjoitusten vertailu paikallisen niskaoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä sai STM- ja niskan isometrisiä vahvistusharjoituksia, kun taas kontrolliryhmä sai vain niskaa vahvistavia isometrisiä harjoituksia. Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytettiin numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), kun taas niskaan liittyvän vamman arvioimiseen käytettiin NDI-indeksiä. Tiedot kerättiin ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Toistuvan mittauksen varianssianalyysiä (RM ANOVA) käytettiin analysoimaan ryhmän sisällä tapahtuvia muutoksia, kun taas riippumatonta t-testiä käytettiin analysoimaan ryhmien välisiä eroja. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21.
Tässä tutkimuksessa kuvataan STM:n vertailevaa tehokkuutta, kun sitä käytetään vahvistusharjoitusten lisänä ja kun vahvistavia harjoituksia käytetään yksinään TNS:n hallintaan. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan STM yhdessä niskan isometristen vahvistusharjoitusten kanssa sekä harjoitukset yksin olivat tehokkaita niskakivun ja toimintakyvyn hallinnassa, kun vertailua tehtiin ryhmien sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
:• Ikä yli 30 ja alle 75 vuotta
- Mukaan lukien potilaat, joilla on paikallista niskakipua
- Nainen mukana
- Krooninen niskaoireyhtymä (> kuukausi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 30 ja yli 75 vuotta
- Potilaat, joilla on säteilevää kipua, eivät sisälly
- Mies poissuljettu.
- Akuutti niska-oireyhtymä (< 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (ryhmä A)
Koeryhmä sai pehmytkudosmobilisaatiota niskan isometrisilla vahvistusharjoituksilla.
|
Tässä ryhmässä jokainen osallistuja sai 45 minuutin pituisen istunnon, joka sisälsi 25 minuuttia pehmytkudosten mobilisaatiota ja 20 minuuttia niskan isometrisiä vahvistusharjoituksia.
Jokaisessa istunnossa potilas istui tuolilla ja jatkuvaa painetta, suoraa värähtelyä, kohtisuoraa mobilisaatiota, rinnakkaista mobilisaatiota ja kitkahierontaa kohdistettiin kaulan lihaksistoon minuutin ajan, mitä seurasi vapauttaminen 30 sekunnin ajan.
Tämä protokolla toistettiin kolme kertaa kussakin istunnossa.
Jokainen istunto toistettiin neljä kertaa viikossa kahden viikon ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa).
Tässä ryhmässä jokainen osallistuja sai 20 minuutin pituisen istunnon.
Jokainen istunto aloitettiin istuma-asennossa, ja osallistujia pyydettiin suorittamaan taivutus, venyttely, sivutaivutus ja kierto vastusta vastaan.
Taivutusliikkeen aikana terapeutti asetti kätensä otsalle ja pyysi potilasta liikuttamaan kaulaa eteenpäin, kun taas ojennuksessa terapeutin käsi asetettiin pään takaosaan ja potilaan piti liikuttaa kaulaa taaksepäin.
Kuitenkin sivutaivutuksessa ja rotaatiossa terapeutin käsi asetettiin pään sivupuolelle ja pyydettiin potilasta taivuttamaan niska sivulle ja katsomaan olkapäätä samaan suuntaan.
Jokainen istunto toistettiin neljä kertaa viikossa kahden viikon ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa).
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (ryhmä B)
Kontrolliryhmä sai yksin kaulan isometrisiä vahvistusharjoituksia.
|
Tässä ryhmässä jokainen osallistuja sai 20 minuutin pituisen istunnon.
Jokainen istunto aloitettiin istuma-asennossa, ja osallistujia pyydettiin suorittamaan taivutus, venyttely, sivutaivutus ja kierto vastusta vastaan.
Taivutusliikkeen aikana terapeutti asetti kätensä otsalle ja pyysi potilasta liikuttamaan kaulaa eteenpäin, kun taas ojennuksessa terapeutin käsi asetettiin pään takaosaan ja potilaan piti liikuttaa kaulaa taaksepäin.
Kuitenkin sivutaivutuksessa ja rotaatiossa terapeutin käsi asetettiin pään sivupuolelle ja pyydettiin potilasta taivuttamaan niska sivulle ja katsomaan olkapäätä samaan suuntaan.
Jokainen istunto toistettiin neljä kertaa viikossa kahden viikon ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
NPRS:ää käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
11-pisteinen numeerinen asteikko 0-10; 0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa.
|
NDI:tä käytettiin niskaan liittyvän vamman arvioinnissa.
50 pisteestä 0-4 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, kun taas 35-50 tarkoittaa vakavaa vammaa.
|
jopa 2 viikkoa.
|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa.
|
Goniometriä käytettiin mittaamaan niskan liikealuetta.
|
jopa 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref.No.Research/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .