- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227963
Сравнение между мобилизацией мягких тканей и укрепляющими упражнениями при лечении локального шейного синдрома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа получала STM и изометрические упражнения на укрепление шеи, тогда как контрольная группа получала только изометрические упражнения на укрепление шеи. Числовая шкала оценки боли (NPRS) использовалась для оценки интенсивности боли, а индекс инвалидности шеи (NDI) использовался для оценки инвалидности, связанной с шеей. Данные собирались до, во время и после вмешательства. Дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM ANOVA) использовался для анализа внутригрупповых изменений, а независимый t-критерий использовался для анализа различий между группами. Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 21.
В этом исследовании описывается сравнительная эффективность СТМ при использовании в качестве дополнения к укрепляющим упражнениям и при использовании только укрепляющих упражнений для лечения TNS. Согласно результатам этого исследования, СТМ в сочетании с изометрическими упражнениями на укрепление шеи, а также только упражнения были эффективны для лечения боли в шее и функциональной инвалидности при сравнении внутри групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
:• Возраст старше 30 и младше 75 лет
- Включены пациенты с локальной болью в шее
- Женщины включены
- При хроническом шейном синдроме (> мес)
Критерий исключения:
- Возраст до 30 и более 75 лет
- Исключены пациенты с иррадиирующей болью
- Мужчина исключен.
- С острым шейным синдромом (< 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (группа А)
Экспериментальная группа получала мобилизацию мягких тканей с изометрическими укрепляющими упражнениями шеи.
|
В этой группе каждый участник получил 45-минутную сессию, которая включала 25-минутную мобилизацию мягких тканей и 20-минутные изометрические упражнения на укрепление шеи.
Во время каждого сеанса пациента усаживали на стул и применяли постоянное давление, прямые колебания, перпендикулярную мобилизацию, параллельную мобилизацию и фрикционный массаж мускулатуры шеи в течение минуты с последующим расслаблением в течение 30 секунд.
Этот протокол повторялся три раза в каждом сеансе.
Каждый сеанс повторялся четыре раза в неделю в течение двух недель (всего восемь сеансов).
В этой группе каждый участник получил 20-минутную сессию.
Каждое занятие начиналось в сидячем положении, и участников просили выполнить сгибание, разгибание, наклоны в стороны и вращения против сопротивления.
Во время сгибания терапевт кладет руку на лоб и просит пациента двигать шеей вперед, в то время как при разгибании терапевт кладет руку на затылок, и пациент должен двигать шеей назад.
Однако при боковом наклоне и вращении рука терапевта помещалась на латеральную сторону головы и просила пациента согнуть шею вбок и посмотреть на плечо в том же направлении соответственно.
Каждый сеанс повторялся четыре раза в неделю в течение двух недель (всего восемь сеансов).
|
|
Другой: Контрольная группа (группа Б)
Контрольная группа получала только изометрические упражнения для укрепления шеи.
|
В этой группе каждый участник получил 20-минутную сессию.
Каждое занятие начиналось в сидячем положении, и участников просили выполнить сгибание, разгибание, наклоны в стороны и вращения против сопротивления.
Во время сгибания терапевт кладет руку на лоб и просит пациента двигать шеей вперед, в то время как при разгибании терапевт кладет руку на затылок, и пациент должен двигать шеей назад.
Однако при боковом наклоне и вращении рука терапевта помещалась на латеральную сторону головы и просила пациента согнуть шею вбок и посмотреть на плечо в том же направлении соответственно.
Каждый сеанс повторялся четыре раза в неделю в течение двух недель (всего восемь сеансов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: до 2 недель
|
Для оценки интенсивности боли использовали NPRS.
11-балльная числовая шкала от 0 до 10; 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
до 2 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до 2 недель.
|
NDI использовался для оценки инвалидности, связанной с шеей.
Из 50 баллов от 0 до 4 означает отсутствие инвалидности, а от 35 до 50 — тяжелую инвалидность.
|
до 2 недель.
|
|
Диапазон движений шеи
Временное ограничение: до 2 недель.
|
Гониометр использовался для измерения амплитуды движений шеи.
|
до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref.No.Research/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .