Vergelijking tussen mobilisatie van zacht weefsel en versterkende oefeningen bij de behandeling van lokaal neksyndroom
27 januari 2022 bijgewerkt door: Javairia Javaid, Health Education Research Foundation (HERF)
Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen werd uitgevoerd bij het nationale instituut voor revalidatiegeneeskunde, Pakistan, van april tot juli 2016, op 30 vrouwen die werden gerekruteerd via een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek en willekeurig werden toegewezen aan de experimentele en controlegroep. groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele groep kreeg STM en isometrische versterkingsoefeningen voor de nek, terwijl de controlegroep alleen isometrische versterkingsoefeningen voor de nek kreeg. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen, terwijl Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de nekgerelateerde handicap te beoordelen. De gegevens werden voor, tijdens en na de interventie verzameld. Herhaalde variantieanalyse (RM ANOVA) werd gebruikt om veranderingen binnen de groep te analyseren, terwijl onafhankelijke t-test werd gebruikt om de verschillen tussen de groepen te analyseren. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Deze studie beschrijft de vergelijkende effectiviteit van STM bij gebruik als aanvulling op krachtoefeningen en wanneer krachtoefeningen alleen worden gebruikt voor het beheer van TNS. Volgens de resultaten van deze studie waren STM in combinatie met isometrische nekversterkende oefeningen en alleen oefeningen effectief voor het beheersen van nekpijn en functionele beperkingen wanneer een vergelijking werd gemaakt binnen de groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
:• Leeftijd boven de 30 en onder de 75 jaar
- Patiënten met lokale nekpijn inbegrepen
- Vrouw inbegrepen
- Bij chronisch neksyndroom (> maand)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 30 en ouder dan 75 jaar
- Patiënten met uitstralende pijn uitgesloten
- Man uitgesloten.
- Bij acuut neksyndroom (< 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (Groep A)
De experimentele groep ontving mobilisatie van zacht weefsel met isometrische versterkingsoefeningen voor de nek.
|
In deze groep kregen alle deelnemers een sessie van 45 minuten met 25 minuten mobilisatie van zacht weefsel en 20 minuten isometrische versterkingsoefeningen voor de nek.
In elke sessie zat de patiënt op een stoel en werd aanhoudende druk, directe oscillatie, loodrechte mobilisatie, parallelle mobilisatie en wrijvingsmassage gedurende een minuut op de nekmusculatuur uitgeoefend, gevolgd door een ontspanning gedurende 30 seconden.
Dit protocol werd in elke sessie drie keer herhaald.
Elke sessie werd twee weken lang vier keer per week herhaald (in totaal acht sessies).
In deze groep kreeg elke deelnemer een sessie van 20 minuten.
Elke sessie begon in zittende positie en de deelnemers werd gevraagd om tegen weerstand in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie uit te voeren.
Tijdens de flexiebeweging plaatste de therapeut de hand op het voorhoofd en vroeg de patiënt de nek naar voren te bewegen, terwijl bij extensie de hand van de therapeut achter op het hoofd werd geplaatst en de patiënt de nek naar achteren moest bewegen.
Bij zijwaartse buiging en rotatie werd de hand van de therapeut echter aan de zijkant van het hoofd geplaatst en vroeg de patiënt om de nek opzij te buigen en respectievelijk in dezelfde richting naar de schouder te kijken.
Elke sessie werd twee weken lang vier keer per week herhaald (in totaal acht sessies).
|
|
Ander: Controlegroep (Groep B)
De controlegroep kreeg alleen isometrische versterkingsoefeningen voor de nek.
|
In deze groep kreeg elke deelnemer een sessie van 20 minuten.
Elke sessie begon in zittende positie en de deelnemers werd gevraagd om tegen weerstand in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie uit te voeren.
Tijdens de flexiebeweging plaatste de therapeut de hand op het voorhoofd en vroeg de patiënt de nek naar voren te bewegen, terwijl bij extensie de hand van de therapeut achter op het hoofd werd geplaatst en de patiënt de nek naar achteren moest bewegen.
Bij zijwaartse buiging en rotatie werd de hand van de therapeut echter aan de zijkant van het hoofd geplaatst en vroeg de patiënt om de nek opzij te buigen en respectievelijk in dezelfde richting naar de schouder te kijken.
Elke sessie werd twee weken lang vier keer per week herhaald (in totaal acht sessies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
NPRS werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
De 11-punts numerieke schaal van 0-10; 0 betekent geen pijn, terwijl 10 de ergst mogelijke pijn betekent.
|
tot 2 weken
|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: tot 2 weken.
|
NDI werd gebruikt om de nekgerelateerde handicap te beoordelen.
Van de 50-score betekent 0-4 geen handicap, terwijl 35-50 ernstige handicap betekent.
|
tot 2 weken.
|
|
Nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot 2 weken.
|
Goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van de nek te meten.
|
tot 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ref.No.Research/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .