- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05227963
Porównanie mobilizacji tkanek miękkich i ćwiczeń wzmacniających w leczeniu miejscowego zespołu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna otrzymywała ćwiczenia wzmacniające STM i izometryczne szyi, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko ćwiczenia wzmacniające izometrycznie szyję. Do oceny natężenia bólu zastosowano numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), a do oceny niepełnosprawności związanej z szyją wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Dane zbierano przed, w trakcie i po interwencji. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (RM ANOVA) została wykorzystana do analizy zmian w grupie, podczas gdy niezależny test t został wykorzystany do analizy różnic między grupami. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 21.
Niniejsze badanie opisuje porównawczą skuteczność STM stosowanego jako dodatek do ćwiczeń wzmacniających oraz gdy ćwiczenia wzmacniające są stosowane samodzielnie w leczeniu TNS. Zgodnie z wynikami tego badania, STM w połączeniu z izometrycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi szyję, a także same ćwiczenia były skuteczne w leczeniu bólu szyi i niepełnosprawności funkcjonalnej, gdy dokonano porównania w obrębie grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
:• Wiek powyżej 30 i poniżej 75 lat
- Uwzględniono pacjentów z miejscowym bólem szyi
- Kobieta wliczona w cenę
- Z przewlekłym zespołem szyi (> miesiąc)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 30 lat i powyżej 75 lat
- Wykluczono pacjentów z promieniującym bólem
- Mężczyzna wykluczony.
- Z ostrym zespołem szyi (< 3 miesiące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (grupa A)
Grupa Eksperymentalna otrzymała mobilizację tkanek miękkich za pomocą izometrycznych ćwiczeń wzmacniających kark.
|
W tej grupie każdy uczestnik otrzymał 45-minutową sesję, która obejmuje 25-minutową mobilizację tkanek miękkich i 20-minutowe ćwiczenia izometryczne wzmacniające szyję.
Podczas każdej sesji pacjent siedział na krześle i utrzymywał nacisk, bezpośrednią oscylację, mobilizację prostopadłą, mobilizację równoległą i masaż tarciowy na mięśnie szyi przez minutę, a następnie rozluźnianie przez 30 sekund.
Protokół ten powtarzano trzy razy w każdej sesji.
Każdą sesję powtarzano cztery razy w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie osiem sesji).
W tej grupie każdy uczestnik otrzymał 20-minutową sesję.
Każda sesja rozpoczynała się w pozycji siedzącej, a uczestnicy byli proszeni o wykonanie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i obrotu z oporem.
Podczas ruchu zgięciowego terapeuta kładł dłoń na czole i prosił pacjenta o przesunięcie szyi do przodu, podczas gdy w wyprostie dłoń terapeuty kładła z tyłu głowy, a pacjent musiał poruszać szyją w kierunku do tyłu.
Natomiast w zgięciu bocznym i rotacji terapeuta kładł rękę po bocznej stronie głowy i prosił pacjenta o zgięcie szyi w bok i patrzenie na bark odpowiednio w tym samym kierunku.
Każdą sesję powtarzano cztery razy w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie osiem sesji).
|
|
Inny: Grupa kontrolna (Grupa B)
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie izometryczne ćwiczenia wzmacniające kark.
|
W tej grupie każdy uczestnik otrzymał 20-minutową sesję.
Każda sesja rozpoczynała się w pozycji siedzącej, a uczestnicy byli proszeni o wykonanie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i obrotu z oporem.
Podczas ruchu zgięciowego terapeuta kładł dłoń na czole i prosił pacjenta o przesunięcie szyi do przodu, podczas gdy w wyprostie dłoń terapeuty kładła z tyłu głowy, a pacjent musiał poruszać szyją w kierunku do tyłu.
Natomiast w zgięciu bocznym i rotacji terapeuta kładł rękę po bocznej stronie głowy i prosił pacjenta o zgięcie szyi w bok i patrzenie na bark odpowiednio w tym samym kierunku.
Każdą sesję powtarzano cztery razy w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie osiem sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zastosowano NPRS.
11-punktowa skala numeryczna od 0-10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
do 2 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 2 tygodni.
|
NDI zastosowano do oceny niepełnosprawności związanej z szyją.
Z wyniku 50, 0-4 oznacza brak niepełnosprawności, a 35-50 oznacza poważną niepełnosprawność.
|
do 2 tygodni.
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: do 2 tygodni.
|
Do pomiaru zakresu ruchu szyi zastosowano goniometr.
|
do 2 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref.No.Research/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na mobilizacja tkanek miękkich
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Merz North America, Inc.ZakończonyZmarszczki na twarzyStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Zakończony
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia