急性虚血性脳卒中における再灌流療法後の出血性変化に対する血清エンドカンの予測研究
2022年5月26日 更新者：Xijing Hospital
脳卒中は、虚血性心疾患に次いで世界で 2 番目に多い死因です。蔓延している脳卒中総数のうち、84.4% が虚血性心疾患です。
再灌流療法は、静脈内血栓溶解療法や血管内治療を含む急性虚血性脳卒中（AIS）の最も重要な治療法です。しかし、再灌流療法に伴う最も重篤で一般的な合併症は出血変化（HT）であり、障害と死亡率を大幅に増加させます。
脳卒中後のHTを引き起こす基本的なメカニズムは、血液脳関門(BBB)の破壊と透過性の増加です。エンドカンは、内皮細胞による炎症誘発性サイトカインの産生を増強することにより、血管炎症反応において重要な役割を果たします。細胞間接着分子-1(ICAM-1)や血管細胞接着分子-1(VCAM-1)などの接着分子、および内皮細胞への白血球の接着。
エンドカンは、血管関門の維持に主要な役割を果たす密着結合タンパク質である閉塞小帯（ZO-1）およびオクルディンのレベルを大幅に低下させます。
エンドカンは血管内皮増殖因子-A（VEGF-A）を誘導し、VEGF-Aの受容体（VEGFR-2）への結合を促進して内皮透過性を高める可能性があります。したがって、エンドカンは内皮機能不全の信頼できるバイオマーカーであり、これに関連している可能性があります。 BBBの崩壊とともに。
これに関連して、研究者らは、治療前の血清エンドカンレベルの上昇が、虚血性脳卒中急性期における再灌流療法後のHTと独立して関連している可能性があると仮説を立てた。
血清エンドカン、ICAM-1、VCAM-1、およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9（MMP-9）レベルは、ベースライン（治療前）および再灌流の12、24時間後に採取された血液サンプルの酵素免疫吸着法（ELISA）によって測定されます。本研究では、研究者らは、再灌流療法を受けた患者において、高レベルのエンドカンがHTと関連しているかどうかを調査しようと試みている。さらに、研究者らは、血清エンドカンと初期のエンドカンとの関連性を調査している。神経学的悪化と不利な短期予後。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JIA-NING WU
- 電話番号：15353390103
- メール：wjn19961230@yeah.net
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- JIA-NING WU
- 電話番号：15353390103
- メール：wjn19961230@yeah.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
西京病院、延安大学咸陽病院、咸陽第一人民病院の患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中の臨床診断と症状発現から24時間以内の病院受診
- 静脈内血栓溶解療法および/または血管内治療の資格があること
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 他院での血管内治療候補患者に対する静脈血栓溶解療法の実施
- 静脈内血栓溶解療法の禁忌
- ヨード造影剤の禁忌
- 3か月以内の虚血性脳卒中の病歴
- 自己免疫疾患、炎症疾患、血液疾患、または感染症の臨床診断
- がんの臨床診断
- 重度の心不全、肺不全、腎不全、肝不全の臨床診断
- 認知症または精神病の臨床診断
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性虚血性脳卒中
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末梢血サンプルは、研究参加時（再灌流療法前）および再灌流療法の12、24時間後に各患者から採取されます。血清は3000rpmで15分間の遠心分離によって直ちに分離され、-80℃で保存されます。
エンドカン、ICAM-1、VCAM-1、MMP-9レベルは、市販の酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）によって二重に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再灌流療法後の出血性変化の発生率
時間枠：再灌流療法後 24 ～ 48 時間後
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患者は、頭蓋内出血を特定するために、再灌流療法後 24 ～ 48 時間後に頭蓋 CT 検査を受けます。
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再灌流療法後 24 ～ 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期の神経学的悪化の発生率
時間枠：再灌流療法から24時間後
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死亡、またはベースラインから再灌流療法後24時間までにNIHSSスコアが4ポイント以上増加
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再灌流療法から24時間後
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短期予後不良の発生率
時間枠：脳卒中発症から90日後
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脳卒中発症90日後の死亡および重度の障害（修正ランキンスケールスコア≧3）
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脳卒中発症から90日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。