Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne badanie endokanu surowicy pod kątem transformacji krwotocznej po terapii reperfuzyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Udar jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie po chorobie niedokrwiennej serca. Z ogólnej liczby powszechnych udarów 84,4% to udary niedokrwienne. Terapia reperfuzyjna jest najważniejszym sposobem leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS), w tym trombolizą dożylną i/lub leczeniem wewnątrznaczyniowym. Jednak najpoważniejszym i najczęstszym powikłaniem terapii reperfuzyjnej jest transformacja krwotoczna (HT), która znacznie zwiększa niepełnosprawność i śmiertelność. Podstawowym mechanizmem prowadzącym do poudarowego nadciśnienia tętniczego jest przerwanie bariery krew-mózg (BBB) ​​i zwiększenie przepuszczalności. Endokan odgrywa kluczową rolę w reakcjach zapalnych naczyń poprzez nasilenie produkcji cytokin prozapalnych przez komórki śródbłonka, ekspresję cząsteczki adhezyjne, takie jak międzykomórkowa cząsteczka adhezyjna-1 (ICAM-1) i cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1 (VCAM-1), oraz adhezja leukocytów do komórek śródbłonka. Endocan znacznie zmniejsza poziom zonula occludens (ZO-1) i okludyny, które są białkami ścisłego połączenia, które odgrywają główną rolę w utrzymaniu barier naczyniowych. Endokan może indukować czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego-A (VEGF-A) i ułatwiać wiązanie VEGF-A z jego receptorem (VEGFR-2) w celu zwiększenia przepuszczalności śródbłonka. Dlatego endokan jest wiarygodnym biomarkerem dysfunkcji śródbłonka, która może być związana z przerwaniem BBB. W tym kontekście badacze postawili hipotezę, że podwyższone poziomy endokanów w surowicy przed leczeniem mogą być niezależnie związane z HT po terapii reperfuzyjnej w ostrej fazie udaru niedokrwiennego. Poziomy endokanu, ICAM-1, VCAM-1 i metaloproteinazy macierzy 9 (MMP-9) w surowicy zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w próbkach krwi uzyskanych na początku badania (leczenie wstępne) i 12,24 godziny po reperfuzji u pacjentów z ostrym udarem mózgu i u osób zdrowych. W niniejszym badaniu badacze próbują zbadać, czy wysokie poziomy endokanu są związane z HT u pacjentów, którzy otrzymali terapię reperfuzyjną. Ponadto badacze badają związek między endokanem w surowicy a wczesnym pogorszenie stanu neurologicznego i niekorzystne rokowanie krótkoterminowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szpitalu Xijing, Yan 'an University Xianyang Hospital i Xianyang First People's Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu i zgłoszenie do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
  • Kwalifikacja do dożylnej trombolizy i/lub leczenia wewnątrznaczyniowego
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie trombolizy dożylnej w innym szpitalu u pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia wewnątrznaczyniowego
  • Przeciwwskazania do trombolizy dożylnej
  • Przeciwwskazania do jodowego środka kontrastowego
  • Historia udaru niedokrwiennego w ciągu trzech miesięcy
  • Diagnostyka kliniczna chorób autoimmunologicznych, zapalnych, hematologicznych lub zakaźnych
  • Rozpoznanie kliniczne raka
  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiej niewydolności serca, płuc, nerek lub wątroby
  • Rozpoznanie kliniczne demencji lub psychozy
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostry udar niedokrwienny
Test diagnostyczny: test immunoenzymatyczny (ELISA)
Próbki krwi obwodowej będą pobierane od każdego pacjenta na początku badania (przed terapią reperfuzyjną) i 12,24 godziny po terapii reperfuzyjnej. Surowica zostanie natychmiast oddzielona przez wirowanie przy 3000 rpm przez 15 minut i przechowywana w temperaturze -80°C. Poziomy endokanu, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 będą oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania transformacji krwotocznej po terapii reperfuzyjnej
Ramy czasowe: W 24 do 48 godzin po terapii reperfuzyjnej
Pacjenci zostaną poddani CT czaszki w 24 do 48 godzin po terapii reperfuzyjnej w celu wykrycia krwotoku śródczaszkowego
W 24 do 48 godzin po terapii reperfuzyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wczesnego pogorszenia neurologicznego
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od terapii reperfuzyjnej
Śmierć lub wzrost wyniku NIHSS o ≥4 punkty od wartości wyjściowej do 24 godzin po terapii reperfuzyjnej
Po 24 godzinach od terapii reperfuzyjnej
Występowanie niekorzystnego rokowania krótkoterminowego
Ramy czasowe: Po 90 dniach od wystąpienia udaru
Śmierć i poważna niepełnosprawność (zmodyfikowany wynik w skali Rankina ≥3) po 90 dniach od wystąpienia udaru
Po 90 dniach od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20212167

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj