Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio predittivo del siero Endocan per la trasformazione emorragica dopo terapie di riperfusione nell'ictus ischemico acuto

26 maggio 2022 aggiornato da: Xijing Hospital
L'ictus è la seconda causa di morte a livello globale dopo la cardiopatia ischemica. Del numero totale di ictus prevalenti, l'84,4% è ischemico. La terapia di riperfusione è il trattamento più importante per l'ictus ischemico acuto (AIS), compresa la trombolisi endovenosa e/o il trattamento endovascolare. Tuttavia, la complicanza più grave e comune con la terapia di riperfusione è la trasformazione dell'emorragia (HT), che aumenta significativamente la disabilità e la mortalità. Il meccanismo fondamentale che porta all'HT post-ictus è la rottura della barriera emato-encefalica (BBB) ​​e l'aumento della permeabilità. Endocan svolge un ruolo fondamentale nelle risposte infiammatorie vascolari aumentando la produzione di citochine pro-infiammatorie da parte delle cellule endoteliali, l'espressione di molecole di adesione come la molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) e la molecola di adesione delle cellule vascolari-1 (VCAM-1) e l'adesione dei leucociti alle cellule endoteliali. Endocan riduce significativamente i livelli di zonula occludens (ZO-1) e occludina che sono proteine ​​a giunzione stretta che svolgono un ruolo importante nel mantenimento delle barriere vascolari. Endocan potrebbe indurre il fattore di crescita endoteliale vascolare-A (VEGF-A) e facilitare il legame di VEGF-A al suo recettore (VEGFR-2) per una maggiore permeabilità endoteliale. Pertanto, endocan è un biomarcatore affidabile di disfunzione endoteliale, che può essere associato con interruzione del BBB. In questo contesto, i ricercatori hanno ipotizzato che livelli elevati di endocan sierico prima del trattamento potessero essere associati in modo indipendente all'HT dopo la terapia di riperfusione nella fase acuta dell'ictus ischemico. I livelli sierici di endocan, ICAM-1, VCAM-1 e matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) saranno determinati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in campioni di sangue ottenuti al basale (pretrattamento) e 12,24 ore dopo la riperfusione terapia in pazienti con ictus acuto e in soggetti sani. Nel presente studio, i ricercatori tentano di indagare se alti livelli di endocan sono associati a HT nei pazienti che hanno ricevuto terapia di riperfusione. Inoltre, i ricercatori esplorano l'associazione tra endocan sierico e precoce deterioramento neurologico e prognosi sfavorevole a breve termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dell'ospedale Xijing, dell'ospedale Yan 'an University Xianyang e del primo ospedale del popolo Xianyang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto e presentazione in ospedale entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • Idoneità alla trombolisi endovenosa e/o al trattamento endovascolare
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di trombolisi endovenosa presso un altro ospedale in pazienti candidati al trattamento endovascolare
  • Controindicazioni alla trombolisi endovenosa
  • Controindicazioni al mezzo di contrasto iodato
  • Una storia di ictus ischemico in tre mesi
  • Diagnosi clinica di malattie autoimmuni, infiammatorie, ematologiche o infettive
  • Diagnosi clinica del cancro
  • Diagnosi clinica di grave insufficienza cardiaca, polmonare, renale o epatica
  • Diagnosi clinica di demenza o psicosi
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus ischemico acuto
I campioni di sangue periferico verranno prelevati da ciascun paziente all'ingresso nello studio (prima della terapia di riperfusione) e 12,24 ore dopo la terapia di riperfusione. Il siero verrà immediatamente separato mediante centrifugazione a 3000 rpm per 15 minuti e conservato a -80°C. I livelli di Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 saranno determinati in duplicato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico disponibile in commercio (ELISA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della trasformazione emorragica dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: Da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione
I pazienti saranno sottoposti alla TC craniale da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione per identificare l'emorragia intracranica
Da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: A 24 ore dalla terapia di riperfusione
O morte o aumento del punteggio NIHSS di ≥4 punti dal basale a 24 ore dopo la terapia di riperfusione
A 24 ore dalla terapia di riperfusione
Incidenza di prognosi sfavorevole a breve termine
Lasso di tempo: A 90 giorni dall'inizio dell'ictus
Morte e disabilità grave (punteggio della scala Rankin modificata ≥3) a 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus
A 90 giorni dall'inizio dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

3
Sottoscrivi