Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv studie av serumendokan for hemorragisk transformasjon etter reperfusjonsterapi ved akutt iskemisk slag

26. mai 2022 oppdatert av: Xijing Hospital
Hjerneslag er den nest største dødsårsaken globalt etter iskemisk hjertesykdom. Av det totale antallet utbredte slag er 84,4 % iskemiske. Reperfusjonsbehandling er den viktigste behandlingen for akutt iskemisk hjerneslag (AIS), inkludert intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling. Den mest alvorlige og vanlige komplikasjonen med reperfusjonsbehandling er imidlertid blødningstransformasjon (HT), som øker funksjonshemming og dødelighet betydelig. Den grunnleggende mekanismen som fører til post-slag HT er forstyrrelse av blod-hjernebarrieren (BBB) ​​og økning av permeabiliteten. Endocan spiller en kritisk rolle i vaskulære inflammatoriske responser ved å øke produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner av endotelceller, uttrykket av adhesjonsmolekyler som intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) og vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1), og adhesjonen av leukocytter til endotelceller. Endocan reduserer signifikant nivåene av zonula occludens (ZO-1) og occludin som er tight junction-proteiner som spiller en viktig rolle i vedlikeholdet av vaskulære barrierer. Endocan kan indusere vaskulær endotelial vekstfaktor-A (VEGF-A) og lette bindingen av VEGF-A til reseptoren (VEGFR-2) til økt endotelial permeabilitet. Derfor er endocan en pålitelig biomarkør for endoteldysfunksjon, som kan være assosiert med forstyrrelse av BBB. I denne sammenhengen antok etterforskerne at forhøyede serumendokannivåer før behandling kan være uavhengig assosiert med HT etter reperfusjonsbehandling i den akutte fasen av iskemisk slag. Serumendocan, ICAM-1, VCAM-1 og matrise metalloproteinase-9(MMP-9) nivåer vil bli bestemt ved enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) i blodprøver tatt ved baseline (forbehandling) og 12,24 timer etter reperfusjon behandling hos pasienter med akutt hjerneslag og hos friske personer. I denne studien forsøker etterforskerne å undersøke om høye nivåer av endokan er assosiert med HT hos pasienter som mottok reperfusjonsbehandling. I tillegg undersøker etterforskerne sammenhengen mellom serumendokan og tidlig nevrologisk forverring og ugunstig korttidsprognose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene på Xijing Hospital, Yan 'an University Xianyang Hospital og Xianyang First People's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt iskemisk hjerneslag og presentasjon på sykehus innen 24 timer fra symptomdebut
  • Kvalifisering for intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av intravenøs trombolyse ved et annet sykehus hos pasienter som er kandidater for endovaskulær behandling
  • Kontraindikasjoner for intravenøs trombolyse
  • Kontraindikasjoner for jodholdige kontrastmidler
  • En historie med iskemisk hjerneslag på tre måneder
  • Klinisk diagnose av autoimmune, inflammatoriske, hematologiske eller infeksjonssykdommer
  • Klinisk diagnose av kreft
  • Klinisk diagnose av alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leversvikt
  • Klinisk diagnose av demens eller psykose
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt iskemisk hjerneslag
Perifere blodprøver vil bli tatt fra hver pasient ved studiestart (før reperfusjonsbehandling) og 12,24 timer etter reperfusjonsbehandling. Serum vil umiddelbart separeres ved sentrifugering ved 3000 rpm i 15 minutter og lagres ved -80°C. Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 nivåer vil bli bestemt i duplikat ved kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hemorragisk transformasjon etter reperfusjonsbehandling
Tidsramme: 24 til 48 timer etter reperfusjonsbehandling
Pasienter vil gjennomgå kranial CT 24 til 48 timer etter reperfusjonsbehandling for å identifisere intrakraniell blødning
24 til 48 timer etter reperfusjonsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tidlig nevrologisk forverring
Tidsramme: 24 timer etter reperfusjonsbehandling
Enten død eller en økning i NIHSS-skåren med ≥4 poeng fra baseline til 24 timer etter reperfusjonsbehandling
24 timer etter reperfusjonsbehandling
Forekomst av ugunstig kortsiktig prognose
Tidsramme: 90 dager etter slagdebut
Død og større funksjonshemming (modifisert Rankin Scale-score ≥3) 90 dager etter hjerneslag
90 dager etter slagdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)

3
Abonnere