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Étude prédictive du sérum Endocan pour la transformation hémorragique après les thérapies de reperfusion dans l'AVC ischémique aigu

26 mai 2022 mis à jour par: Xijing Hospital
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde après la cardiopathie ischémique. Sur le nombre total d'AVC prévalents, 84,4 % sont ischémiques. La thérapie de reperfusion est le traitement le plus important de l'AVC ischémique aigu (AIS), y compris la thrombolyse intraveineuse et/ou le traitement endovasculaire. Cependant, la complication la plus grave et la plus courante de la thérapie de reperfusion est la transformation hémorragique (HT), qui augmente considérablement l'invalidité et la mortalité. Le mécanisme fondamental conduisant à l'HT post-AVC est la perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​et l'augmentation de la perméabilité. Endocan joue un rôle essentiel dans les réponses inflammatoires vasculaires en améliorant la production de cytokines pro-inflammatoires par les cellules endothéliales, l'expression de des molécules d'adhésion telles que la molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1) et la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 (VCAM-1), et l'adhésion des leucocytes aux cellules endothéliales. Endocan diminue de manière significative les niveaux de zonula occludens (ZO-1) et d'occludine qui sont des protéines de jonction serrées qui jouent un rôle majeur dans le maintien des barrières vasculaires. Endocan pourrait induire le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF-A) et faciliter la liaison du VEGF-A à son récepteur (VEGFR-2) pour améliorer la perméabilité endothéliale. Par conséquent, endocan est un biomarqueur fiable du dysfonctionnement endothélial, qui peut être associé avec perturbation de la BHE. Dans ce contexte, les chercheurs ont émis l'hypothèse que des taux sériques élevés d'endocan avant le traitement pourraient être indépendamment associés à l'HT après un traitement de reperfusion dans la phase aiguë de l'AVC ischémique. Les taux sériques d'endocan, d'ICAM-1, de VCAM-1 et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) seront déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans des échantillons de sang obtenus au départ (prétraitement) et 12,24 heures après la reperfusion thérapie chez les patients ayant subi un AVC aigu et chez les sujets sains. Dans la présente étude, les chercheurs tentent de déterminer si des niveaux élevés d'endocan sont associés à l'HT chez les patients qui ont reçu une thérapie de reperfusion. De plus, les chercheurs explorent l'association entre l'endocan sérique et le début détérioration neurologique et pronostic défavorable à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de l'hôpital Xijing, de l'hôpital universitaire Yan 'an Xianyang et de l'hôpital du premier peuple de Xianyang

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC ischémique aigu et présentation à l'hôpital dans les 24h suivant l'apparition des symptômes
  • Admissibilité à la thrombolyse intraveineuse et/ou au traitement endovasculaire
  • Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Administration d'une thrombolyse intraveineuse dans un autre hôpital chez des patients candidats à un traitement endovasculaire
  • Contre-indications à la thrombolyse intraveineuse
  • Contre-indications au produit de contraste iodé
  • Une histoire d'AVC ischémique en trois mois
  • Diagnostic clinique des maladies auto-immunes, inflammatoires, hématologiques ou infectieuses
  • Diagnostic clinique du cancer
  • Diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique sévère
  • Diagnostic clinique de démence ou de psychose
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC ischémique aigu
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés sur chaque patient à l'entrée dans l'étude (avant la thérapie de reperfusion) et 12,24 heures après la thérapie de reperfusion. Le sérum sera immédiatement séparé par centrifugation à 3 000 tr/min pendant 15 minutes et conservé à -80 °C. Les niveaux d'Endocan,ICAM-1,VCAM-1,MMP-9 seront déterminés en double par un dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la transformation hémorragique après thérapie de reperfusion
Délai: 24 à 48 heures après la thérapie de reperfusion
Les patients subiront le scanner crânien 24 à 48 heures après la thérapie de reperfusion pour identifier une hémorragie intracrânienne
24 à 48 heures après la thérapie de reperfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la détérioration neurologique précoce
Délai: À 24 heures après la thérapie de reperfusion
Décès ou augmentation du score NIHSS de ≥ 4 points entre le départ et 24 heures après la thérapie de reperfusion
À 24 heures après la thérapie de reperfusion
Incidence d'un pronostic défavorable à court terme
Délai: À 90 jours après le début de l'AVC
Décès et invalidité majeure (score sur l'échelle de Rankin modifiée ≥ 3) à 90 jours après le début de l'AVC
À 90 jours après le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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