血清Endocan对急性缺血性脑卒中再灌注治疗后出血转化的预测研究
2022年5月26日 更新者：Xijing Hospital
中风是全球仅次于缺血性心脏病的第二大死因。在流行的中风总数中，84.4% 是缺血性中风。
再灌注治疗是急性缺血性卒中（AIS）最重要的治疗方法，包括静脉溶栓和/或血管内治疗。然而，再灌注治疗最严重和最常见的并发症是出血转化（HT），它会显着增加残疾和死亡率。
导致卒中后 HT 的基本机制是血脑屏障 (BBB) 的破坏和通透性的增加。Endocan 通过增强内皮细胞促炎细胞因子的产生、细胞间粘附分子-1（ICAM-1）和血管细胞粘附分子-1（VCAM-1）等粘附分子，以及白细胞与内皮细胞的粘附。
Endocan 可显着降低封闭小带（ZO-1）和封闭蛋白的水平，它们是紧密连接蛋白，在维持血管屏障方面起着重要作用。
Endocan可诱导血管内皮生长因子-A（VEGF-A）并促进VEGF-A与其受体（VEGFR-2）结合，增强内皮通透性。因此，Endocan是一种可靠的内皮功能障碍生物标志物，可能与随着 BBB 的中断。
在这种情况下，研究人员假设在缺血性卒中急性期再灌注治疗后升高的治疗前血清内分泌水平可能与 HT 独立相关。
在基线（预处理）和再灌注后 12,24 小时获得的血液样本中，将通过酶联免疫吸附测定（ELISA）测定血清内膜、ICAM-1、VCAM-1 和基质金属蛋白酶 9（MMP-9）水平在急性中风患者和健康受试者中进行治疗。在本研究中，研究人员试图调查高水平内分泌是否与接受再灌注治疗的患者的 HT 有关。此外，研究人员探讨了血清内分泌与早期内分泌之间的关联神经功能恶化和不利的短期预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JIA-NING WU
- 电话号码：15353390103
- 邮箱：wjn19961230@yeah.net
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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接触：
- JIA-NING WU
- 电话号码：15353390103
- 邮箱：wjn19961230@yeah.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
西京医院、延安大学咸阳医院、咸阳市第一人民医院的患者
描述
纳入标准：
- 急性缺血性卒中的临床诊断和症状出现后 24 小时内的医院就诊
- 静脉溶栓和/或血管内治疗的资格
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 在另一家医院对适合血管内治疗的患者进行静脉溶栓
- 静脉溶栓的禁忌症
- 碘造影剂的禁忌症
- 三个月内有缺血性中风病史
- 自身免疫、炎症、血液或感染性疾病的临床诊断
- 癌症的临床诊断
- 严重心、肺、肾或肝功能衰竭的临床诊断
- 痴呆或精神病的临床诊断
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性缺血性中风
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将在研究开始时（再灌注治疗前）和再灌注治疗后 12,24 小时从每位患者抽取外周血样本。血清将立即通过以 3000 rpm 离心 15 分钟分离并储存在 -80°C 下。
Endocan、ICAM-1、VCAM-1、MMP-9 水平将通过市售酶联免疫吸附测定 (ELISA) 一式两份测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再灌注治疗后出血转化的发生率
大体时间：再灌注治疗后 24 至 48 小时
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患者将在再灌注治疗后 24 至 48 小时进行头颅 CT 以识别颅内出血
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再灌注治疗后 24 至 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期神经功能恶化的发生率
大体时间：再灌注治疗后 24 小时
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再灌注治疗后 24 小时死亡或 NIHSS 评分从基线增加 ≥ 4 分
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再灌注治疗后 24 小时
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不良短期预后的发生率
大体时间：中风发作后 90 天
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卒中发作后 90 天死亡和严重残疾（改良 Rankin 量表评分≥3）
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中风发作后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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