급성 허혈성 뇌졸중에서 재관류 치료 후 출혈성 변형에 대한 혈청 엔도칸의 예측 연구
2022년 5월 26일 업데이트: Xijing Hospital
뇌졸중은 전 세계적으로 허혈성 심장질환 다음으로 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 총 뇌졸중의 84.4%가 허혈성입니다.
재관류 요법은 정맥 혈전 용해 및/또는 혈관 내 치료를 포함한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 가장 중요한 치료법입니다. 그러나 재관류 요법의 가장 심각하고 흔한 합병증은 출혈 변환(HT)으로 장애와 사망률을 크게 증가시킵니다.
뇌졸중 후 HT로 이어지는 기본 메커니즘은 혈액뇌장벽(BBB)의 파괴와 투과성 증가입니다. 세포간 접착 분자-1(ICAM-1) 및 혈관 세포 접착 분자-1(VCAM-1)과 같은 접착 분자 및 내피 세포에 대한 백혈구의 접착.
Endocan은 혈관 장벽 유지에 중요한 역할을 하는 밀착 연접 단백질인 폐색대(ZO-1) 및 occludin의 수준을 상당히 감소시킵니다.
엔도칸은 혈관 내피 성장 인자-A(VEGF-A)를 유도하고 VEGF-A와 수용체(VEGFR-2)의 결합을 촉진하여 내피 투과성을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 엔도칸은 내피 기능 장애의 신뢰할 수 있는 바이오마커입니다. BBB의 중단으로.
이러한 맥락에서 조사자들은 허혈성 뇌졸중의 급성기에서 재관류 요법 후 상승된 치료 전 혈청 엔도칸 수치가 독립적으로 HT와 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
혈청 엔도칸, ICAM-1, VCAM-1 및 매트릭스 금속단백분해효소-9(MMP-9) 수준은 기준선(전처리) 및 재관류 후 12,24시간에 얻은 혈액 샘플에서 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)에 의해 결정됩니다. 급성 뇌졸중 환자와 건강한 피험자에서 치료 신경 학적 악화 및 바람직하지 않은 단기 예후.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JIA-NING WU
- 전화번호: 15353390103
- 이메일: wjn19961230@yeah.net
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- JIA-NING WU
- 전화번호: 15353390103
- 이메일: wjn19961230@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시징 병원, 옌안 대학교 셴양 병원, 셴양 제1인민병원의 환자들
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단 및 증상 발현 후 24시간 이내에 병원 내원
- 정맥 혈전 용해 및/또는 혈관 내 치료에 대한 적격성
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 혈관내 치료 대상자에 대해 다른 병원에서 정맥 혈전용해제 투여
- 정맥 혈전 용해제에 대한 금기 사항
- 요오드화 조영제에 대한 금기
- 3개월 내 허혈성 뇌졸중 병력
- 자가면역, 염증, 혈액, 감염성 질환의 임상진단
- 암의 임상진단
- 심각한 심장, 폐, 신부전 또는 간부전의 임상 진단
- 치매 또는 정신병의 임상적 진단
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 허혈성 뇌졸중
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연구 시작 시(재관류 요법 전) 및 재관류 요법 후 12,24시간에 각 환자로부터 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청은 3000rpm에서 15분 동안 원심분리하여 즉시 분리하고 -80°C에서 보관합니다.
Endocan,ICAM-1,VCAM-1,MMP-9 수준은 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)에 의해 이중으로 결정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 치료 후 출혈성 변형의 발생률
기간: 재관류 요법 후 24~48시간
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환자는 재관류 치료 후 24~48시간에 두개골 CT를 시행하여 두개내 출혈을 확인합니다.
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재관류 요법 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 신경학적 악화의 발생률
기간: 재관류 치료 24시간 후
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재관류 요법 후 24시간까지 사망 또는 NIHSS 점수가 기준선에서 4점 이상 증가
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재관류 치료 24시간 후
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불리한 단기 예후의 부각
기간: 뇌졸중 발생 90일 후
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뇌졸중 발병 후 90일째 사망 및 주요 장애(수정된 Rankin 척도 점수 ≥3)
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뇌졸중 발생 90일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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