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Estudo Preditivo do Soro Endocan para Transformação Hemorrágica Após Terapias de Reperfusão em AVC Isquêmico Agudo

26 de maio de 2022 atualizado por: Xijing Hospital
O AVC é a segunda maior causa de morte globalmente após a doença cardíaca isquêmica. Do número total de AVCs prevalentes, 84,4% são isquêmicos. A terapia de reperfusão é o tratamento mais importante para AVC isquêmico agudo (AIS), incluindo trombólise intravenosa e/ou tratamento endovascular. O mecanismo fundamental que leva ao HT pós-AVC é a ruptura da barreira hematoencefálica (BHE) e o aumento da permeabilidade. O endocan desempenha um papel crítico nas respostas inflamatórias vasculares ao aumentar a produção de citocinas pró-inflamatórias pelas células endoteliais, a expressão de moléculas de adesão tais como molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1) e molécula de adesão celular vascular-1 (VCAM-1), e a adesão de leucócitos a células endoteliais. Endocan diminui significativamente os níveis de zonula occludens (ZO-1) e ocludina, que são proteínas de junção estreita que desempenham papéis importantes na manutenção de barreiras vasculares. O endocan pode induzir o fator de crescimento endotelial vascular-A (VEGF-A) e facilitar a ligação do VEGF-A ao seu receptor (VEGFR-2) para aumentar a permeabilidade endotelial. Portanto, endocan é um biomarcador confiável de disfunção endotelial, que pode estar associado com interrupção do BBB. Neste contexto, os investigadores levantaram a hipótese de que os níveis séricos elevados de endocan antes do tratamento poderiam estar independentemente associados à HT após a terapia de reperfusão na fase aguda do AVC isquêmico. Os níveis séricos de endocan, ICAM-1, VCAM-1 e matriz metaloproteinase-9 (MMP-9) serão determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de sangue obtidas na linha de base (pré-tratamento) e 12,24 horas após a reperfusão terapia em pacientes com AVC agudo e em indivíduos saudáveis. No presente estudo, os investigadores tentam investigar se altos níveis de endocan estão associados com HT em pacientes que receberam terapia de reperfusão. deterioração neurológica e prognóstico desfavorável a curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes do Hospital Xijing, do Hospital Universitário Yan 'an Xianyang e do Primeiro Hospital Popular de Xianyang

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo e internação em até 24h do início dos sintomas
  • Elegibilidade para trombólise intravenosa e/ou tratamento endovascular
  • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Administração de trombólise intravenosa em outro hospital em pacientes candidatos a tratamento endovascular
  • Contra-indicações para trombólise intravenosa
  • Contra-indicações ao meio de contraste iodado
  • História de acidente vascular cerebral isquêmico em três meses
  • Diagnóstico clínico de doenças autoimunes, inflamatórias, hematológicas ou infecciosas
  • Diagnóstico clínico de câncer
  • Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca, pulmonar, renal ou hepática grave
  • Diagnóstico clínico de demência ou psicose
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC isquêmico agudo
Amostras de sangue periférico serão colhidas de cada paciente no início do estudo (antes da terapia de reperfusão) e 12,24 horas após a terapia de reperfusão. O soro será imediatamente separado por centrifugação a 3000 rpm por 15 minutos e armazenado a -80°C. Os níveis de Endocan,ICAM-1,VCAM-1,MMP-9 serão determinados em duplicata por ensaio imunoenzimático disponível comercialmente (ELISA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de transformação hemorrágica após terapia de reperfusão
Prazo: 24 a 48 horas após a terapia de reperfusão
Os pacientes serão submetidos à TC de crânio 24 a 48 horas após a terapia de reperfusão para identificar hemorragia intracraniana
24 a 48 horas após a terapia de reperfusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de deterioração neurológica precoce
Prazo: 24 horas após a terapia de reperfusão
Morte ou aumento no escore NIHSS em ≥4 pontos desde o início até 24 horas após a terapia de reperfusão
24 horas após a terapia de reperfusão
Incidência de prognóstico desfavorável a curto prazo
Prazo: Aos 90 dias após o início do AVC
Morte e incapacidade grave (pontuação da Escala de Rankin modificada ≥3) 90 dias após o início do AVC
Aos 90 dias após o início do AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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