Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiv studie av serumendocan för hemorragisk transformation efter reperfusionsterapier vid akut ischemisk stroke

26 maj 2022 uppdaterad av: Xijing Hospital
Stroke är den näst största dödsorsaken globalt efter ischemisk hjärtsjukdom. Av det totala antalet vanliga stroke är 84,4 % ischemiska. Reperfusionsterapi är den viktigaste behandlingen för akut ischemisk stroke (AIS), inklusive intravenös trombolys och/eller endovaskulär behandling. Den allvarligaste och vanligaste komplikationen med reperfusionsbehandling är dock blödningstransformation (HT), som avsevärt ökar funktionshinder och dödlighet. Den grundläggande mekanismen som leder till post-stroke HT är störningen av blod-hjärnbarriären (BBB) ​​och ökningen av permeabiliteten. Endocan spelar en avgörande roll i vaskulära inflammatoriska svar genom att öka produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner av endotelceller, uttrycket av adhesionsmolekyler såsom intercellulär adhesionsmolekyl-1(ICAM-1) och vaskulär celladhesionsmolekyl-1(VCAM-1), och adhesionen av leukocyter till endotelceller. Endocan minskar signifikant nivåerna av zonula occludens (ZO-1) och occludin som är tight junction-proteiner som spelar en viktig roll i upprätthållandet av vaskulära barriärer. Endocan skulle kunna inducera vaskulär endotelial tillväxtfaktor-A(VEGF-A) och underlätta bindningen av VEGF-A till dess receptor (VEGFR-2) till ökad endotelial permeabilitet. Därför är endocan en pålitlig biomarkör för endotelial dysfunktion, som kan vara associerad med avbrott i BBB. I detta sammanhang antog forskarna att förhöjda endokannivåer i serum för behandling kan vara oberoende associerade med HT efter reperfusionsterapi i den akuta fasen av ischemisk stroke. Nivåerna av serumendokan, ICAM-1, VCAM-1 och matrismetalloproteinas-9(MMP-9) kommer att bestämmas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i blodprov som erhålls vid baslinjen (förbehandling) och 12,24 timmar efter reperfusion behandling hos patienter med akut stroke och hos friska försökspersoner. I denna studie försöker forskarna undersöka om höga nivåer av endokan är associerade med HT hos patienter som fått reperfusionsbehandling. Dessutom undersöker utredarna sambandet mellan serumendokan och tidig neurologisk försämring och ogynnsam korttidsprognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna på Xijing Hospital, Yan 'an University Xianyang Hospital och Xianyang First People's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke och presentation på sjukhuset inom 24 timmar från symtomdebut
  • Behörighet för intravenös trombolys och/eller endovaskulär behandling
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Administrering av intravenös trombolys på annat sjukhus till patienter som är kandidater för endovaskulär behandling
  • Kontraindikationer för intravenös trombolys
  • Kontraindikationer för jodhaltiga kontrastmedel
  • En historia av ischemisk stroke på tre månader
  • Klinisk diagnos av autoimmuna, inflammatoriska, hematologiska eller infektionssjukdomar
  • Klinisk diagnos av cancer
  • Klinisk diagnos av allvarlig hjärt-, lung-, njur- eller leversvikt
  • Klinisk diagnos av demens eller psykos
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut ischemisk stroke
Perifera blodprover kommer att tas från varje patient vid studiestart (före reperfusionsterapi) och 12,24 timmar efter reperfusionsbehandling. Serum kommer omedelbart att separeras genom centrifugering vid 3000 rpm i 15 minuter och förvaras vid -80°C. Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 nivåer kommer att bestämmas i duplikat genom kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hemorragisk transformation efter reperfusionsbehandling
Tidsram: 24 till 48 timmar efter reperfusionsbehandling
Patienterna kommer att genomgå kraniell CT 24 till 48 timmar efter reperfusionsbehandling för att identifiera intrakraniell blödning
24 till 48 timmar efter reperfusionsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av tidig neurologisk försämring
Tidsram: 24 timmar efter reperfusionsbehandling
Antingen dödsfall eller en ökning av NIHSS-poängen med ≥4 poäng från baslinjen till 24 timmar efter reperfusionsbehandling
24 timmar efter reperfusionsbehandling
Förekomst av ogynnsam korttidsprognos
Tidsram: 90 dagar efter strokedebut
Död och allvarlig funktionsnedsättning (modifierad Rankin Scale-poäng ≥3) 90 dagar efter strokedebut
90 dagar efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera