Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende studie van serum Endocan voor hemorragische transformatie na reperfusietherapieën bij acute ischemische beroerte

26 mei 2022 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Beroerte is wereldwijd de op een na grootste doodsoorzaak na ischemische hartziekte. Van het totale aantal voorkomende beroertes is 84,4% ischemisch. Reperfusietherapie is de belangrijkste behandeling voor acute ischemische beroerte (AIS), waaronder intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire behandeling. De ernstigste en meest voorkomende complicatie bij reperfusietherapie is echter bloedingstransformatie (HT), die de invaliditeit en mortaliteit aanzienlijk verhoogt. Het fundamentele mechanisme dat leidt tot HT na een beroerte is de verstoring van de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en de toename van de permeabiliteit. Endocan speelt een cruciale rol bij vasculaire ontstekingsreacties door de productie van pro-inflammatoire cytokines door endotheelcellen, de expressie van adhesiemoleculen zoals intercellulaire adhesiemolecule-1 (ICAM-1) en vasculaire celadhesiemolecule-1 (VCAM-1), en de adhesie van leukocyten aan endotheelcellen. Endocan verlaagt significant de niveaus van zonula occludens (ZO-1) en occludine, dit zijn tight junction-eiwitten die een belangrijke rol spelen bij het in stand houden van vasculaire barrières. Endocan zou vasculaire endotheliale groeifactor-A (VEGF-A) kunnen induceren en de binding van VEGF-A aan zijn receptor (VEGFR-2) kunnen vergemakkelijken om de endotheliale permeabiliteit te verbeteren. Daarom is endocan een betrouwbare biomarker van endotheliale disfunctie, die geassocieerd kan zijn met verstoring van de BBB. In deze context veronderstelden de onderzoekers dat verhoogde serum-endocanspiegels voor de behandeling onafhankelijk geassocieerd kunnen zijn met HT na reperfusietherapie in de acute fase van ischemische beroerte. Serum endocan, ICAM-1, VCAM-1 en matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) niveaus zullen worden bepaald door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) in bloedmonsters verkregen bij baseline (voorbehandeling) en 12,24 uur na reperfusie therapie bij patiënten met een acute beroerte en bij gezonde proefpersonen. In de huidige studie proberen de onderzoekers te onderzoeken of hoge niveaus van endocan geassocieerd zijn met HT bij patiënten die reperfusietherapie kregen. Daarnaast onderzoeken de onderzoekers de associatie tussen serum endocan en vroege neurologische achteruitgang en ongunstige prognose op korte termijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten in het Xijing Hospital, het Yan 'an University Xianyang Hospital en het Xianyang First People's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acute ischemische beroerte en presentatie in het ziekenhuis binnen 24 uur vanaf het begin van de symptomen
  • Geschiktheid voor intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire behandeling
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van intraveneuze trombolyse in een ander ziekenhuis bij patiënten die in aanmerking komen voor endovasculaire behandeling
  • Contra-indicaties voor intraveneuze trombolyse
  • Contra-indicaties voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Een geschiedenis van ischemische beroerte in drie maanden
  • Klinische diagnose van auto-immuun-, inflammatoire, hematologische of infectieziekten
  • Klinische diagnose van kanker
  • Klinische diagnose van ernstig hart-, long-, nier- of leverfalen
  • Klinische diagnose van dementie of psychose
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute ischemische beroerte
Perifere bloedmonsters zullen van elke patiënt genomen worden bij aanvang van het onderzoek (vóór reperfusietherapie) en 12,24 uur na reperfusietherapie. Het serum wordt onmiddellijk gescheiden door centrifugatie bij 3000 rpm gedurende 15 minuten en bewaard bij -80°C. De niveaus van Endocan,ICAM-1,VCAM-1,MMP-9 zullen in tweevoud worden bepaald door middel van een in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hemorragische transformatie na reperfusietherapie
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur na reperfusietherapie
Patiënten ondergaan de craniale CT 24 tot 48 uur na reperfusietherapie om intracraniale bloeding te identificeren
24 tot 48 uur na reperfusietherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van vroege neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 24 uur na reperfusietherapie
Ofwel overlijden of een toename van de NIHSS-score met ≥4 punten vanaf baseline tot 24 uur na reperfusietherapie
24 uur na reperfusietherapie
Incidentie van ongunstige prognose op korte termijn
Tijdsspanne: 90 dagen na het begin van de beroerte
Overlijden en ernstige invaliditeit (aangepaste Rankin-schaalscore ≥3) 90 dagen na het begin van de beroerte
90 dagen na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren